Далацин свечи при воспалении
Клинико-фармакологическая группа
Антибиотик для местного применения в гинекологии
Действующее вещество
— клиндамицин (в форме фосфата) (clindamycin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории вагинальные твердые, торпедообразной формы, с гладкой поверхностью, белого или почти белого цвета.
| 1 супп. | |
| клиндамицина фосфат | 118.8 мг, |
| что соответствует содержанию клиндамицина | 100 мг |
Вспомогательные вещества: твердый жир (Witepsol H-32, смесь триглицеридов, диглицеридов и моноглицеридов) — около 2.4 г.
3 шт. — стрипы из ламинированной фольги (1) — пачки картонные.
3 шт. — стрипы из ламинированной фольги (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин относится к группе антибиотиков-линкозамидов, который ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом и влияет на процесс трансляции.
Клиндамицин, подобно большинству ингибиторов синтеза белка, главным образом является бактериостатиком, эффективность которого связана с длительностью сохранения концентрации активного вещества на более высоком уровне, чем МПК инфицирующего организма.
Резистентность к клиндамицину в большинстве случаев возникает из-за модификации целевых участков рибосом обычно посредством химической модификации азотистых оснований РНК или точечных мутаций РНК или иногда мутаций белков. В условиях in vitro у некоторых организмов продемонстрирована перекрестная резистентность между линкозамидами, макролидами и стрептограминами В. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Для установления диагноза и направления лечения бактериального вагиноза обычно не проводятся исследования культуры и чувствительности бактерий. Не существует стандартной методологии для оценки чувствительности потенциальных патогенов бактериального вагиноза (Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp.). Методы определения чувствительности Bacteroides spp. и грамположительных анаэробных кокков, также Mycoplasma spp. описаны Институтом клинических и лабораторных стандартов (Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI)), и пограничные значения чувствительности грамотрицательных и грамположительных анаэробных бактерий к клиндамицину опубликованы Европейским комитетом по определению чувствительности к антимикробным препаратам (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing — EUCAST). Для клинических изолятов, которые в результате анализа оказались чувствительны к клиндамицину, но резистентными к эритромицину, следует провести также анализ для определения резистентности к клиндамицину, используя D-тест. Тем не менее, пограничные значения предназначены скорее для определения направления системного лечения антибиотиками, чем местного лечения.
В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Фармакокинетика
Всасывание
После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг 1 раз/сут (в форме суппозиториев) в течение 3 дней примерно 30% (6-70%) введенной дозы клиндамицина всасывается в системный кровоток, при этом AUC составляет 3.2 мкг×ч/мл (0.42-11 мкг×ч/мл). Cmax в сыворотке крови достигается спустя примерно 5 ч (1-10 ч) после введения вагинального суппозитория и составляет на 3-й день терапии в среднем 0.27 мкг/мл (0.03-0.67 мкг/мл).
Системное действие клиндамицина при введении интравагинально значительно слабее, чем при введении в терапевтических дозах внутрь или в/в.
Выведение
В среднем Т1/2 составляет 11 ч (4-35 ч).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
В клинических исследованиях клиндамицина в форме вагинальных суппозиториев участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами.
Показания
Противопоказания
- повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата;
- антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе;
- возраст до 18 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).
Дозировка
Рекомендуемая доза составляет 1 суппозиторий интравагинально предпочтительно перед сном в течение 3 дней подряд.
Правила использования препарата
Введение суппозиториев без аппликатора
1. Необходимо извлечь суппозиторий из фольги.
2. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.
3. Осторожно ввести суппозиторий во влагалище с помощью среднего пальца руки как можно глубже.
Введение суппозиториев с помощью аппликатора
1. Пластиковый аппликатор, находящийся в упаковке с препаратом, предназначен для облегчения введения суппозитория во влагалище.
2. Необходимо извлечь суппозиторий из фольги.
3. Следует поместить плоский конец суппозитория в отверстие аппликатора.
4. В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.
5. Держа аппликатор горизонтально за ребристый конец корпуса, осторожно ввести его во влагалище как можно глубже.
6. Медленно нажимая на поршень, ввести суппозиторий во влагалище.
7. Следует осторожно извлечь аппликатор из влагалища.
8. После каждого использования аппликатор следует вымыть теплой водой с мылом и дать ему полностью высохнуть.
Побочные действия
Безопасность применения клиндамицина в форме суппозиториев вагинальных оценивали у небеременных женщин в клинических исследованиях.
Таблица. Нежелательные лекарственные реакции
| Часто (от ≥1/100 до <1/10) | Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) | Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных) |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | ||
| Грибковые инфекции, инфекции, вызываемые грибами рода Candida | ||
| Со стороны нервной системы | ||
| Головная боль | ||
| Со стороны пищеварительной системы | ||
| Боль в животе, диарея, тошнота | Рвота | Псевдомембранозный колит |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | ||
| Зуд кожи | Сыпь | |
| Со стороны костно-мышечной системы | ||
| Боль в боку | ||
| Со стороны мочевыделительной системы | ||
| Пиелонефрит, дизурия | ||
| Со стороны половой системы | ||
| Вульвовагинальный кандидоз, вульвовагинальная боль, вульвовагинальные расстройства | Вагинальные инфекции, выделения из влагалища, нарушение менструального цикла | |
| Общие расстройства и реакции в месте введения | ||
| Боль в месте введения, зуд (в месте введения), локализованные отек, боль, гипертермия | ||
Передозировка
При интравагинальном применении суппозиториев Далацин возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.
Случайное попадание препарата в ЖКТ может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
Лекарственное взаимодействие
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Поскольку информация о применении с другими препаратами для интравагинального введения отсутствует, совместное применение препарата с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.
Особые указания
До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов следует исключить вульвовагинит, вызванный Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и вирусом Herpes simplex.
Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
Пациенток необходимо предупредить о том, что во время терапии препаратом следует избегать половых контактов, а также применения других средств для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).
Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы). Поэтому использование подобных изделий во время лечения Далацином и в течение 72 ч после применения не рекомендуется.
Не рекомендуется применение препарата Далацин суппозитории вагинальные в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Если Далацин суппозитории вагинальные применяется во время II или III триместров беременности (хотя официальных исследований по применению суппозиториев у беременных женщин не проводилось), то неблагоприятное влияние на плод представляется маловероятным. Применение препарата во II-III триместрах беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Далацин суппозитории вагинальные можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом превосходит потенциальный риск для плода.
В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке в концентрации <0.5-3.8 мкг/мл после системного применения. Клиндамицин обладает потенциальной способностью оказывать нежелательные эффекты на микрофлору ЖКТ у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, такие как диарея или кровь в кале, или сыпь. Если кормящей матери требуется применение клиндамицина перорально или в/в, это не является причиной для прекращения грудного вскармливания, но можно отдать предпочтение альтернативному лекарственному препарату. Следует учитывать пользу грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка, а также клиническую необходимость применения клиндамицина у матери и любые потенциальные нежелательные эффекты, связанные с клиндамицином или основным заболеванием матери, для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).
Применение в пожилом возрасте
В клинических исследованиях клиндамицина в форме вагинальных суппозиториев участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ДАЛАЦИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
- 14 Октября, 2018
- Инфекционные
- Ксения Фед
Бактериальный вагиноз — это крайне неприятное заболевание, которое сопровождается массой неприятных симптомов, в том числе обильными выделениями, зудом и характерным запахом. После его обнаружения необходимо сразу же начать лечение патологии, чтобы не допустить развития осложнений. На фармацевтическом рынке можно найти немало препаратов, которые в короткий срок могут избавить женщину от этого неприятного недуга. Но какой из них выбрать?
Популярностью у пациенток пользуются эффективные свечи «Далацин». Инструкция по применению этого лекарственного средства будет рассмотрена в статье. Расскажем подробнее о составе и форме выпуска, основных показаниях и противопоказаниях, а также об аналогах препарата и отзывах пациентов, которые уже лечились этими свечами.
Форма выпуска и состав
Свечи «Далацин» являются вагинальными. Они имеют торпедообразную форму, поэтому их можно вводить быстро и безболезненно. Они довольно твердые и плотные, а их поверхность абсолютно гладкая. Цвет суппозитории имеют белый. Выраженного запаха у них нет.
Действующим веществом препарата является антибиотик клиндамицин в форме фосфата, относящийся к группе линкозамидов. В одном суппозитории содержится 100 мг данного компонента. Также в состав данного препарата в качестве вспомогательного компонента входит твердый жир. Для удобства пациенток свечи предварительно упакованы в стрипы, изготовленные из ламинированной фольги. В каждом из них находится по 3 суппозитория. Сами стрипы упакованы в картонные пачки, в которых они и продаются в аптеке. В комплекте с ними также можно приобрести и аппликатор для удобного введения суппозиториев во влагалище. Стоимость одной упаковки начинается от 750 рублей. Точная цена будет зависеть от региона покупки. Срок годности препарата составляет 3 года. Хранить эти свечи нужно в прохладном месте, однако замораживать их строго запрещено.
Основные показания к применению свечей «Далацин»
Этот препарат является антибактериальным. Его относят к группе линкозамидов, которые используются исключительно для местного применения. Данные суппозитории рекомендуется применять только для лечения бактериального вагиноза. Это инфекционное заболевания возникает, когда в организме женщины не хватает лактофлоры, и она заменяется на болезнетворные бактерии. Именно для того, чтобы избавиться от них, врачи назначают этот препарат.
Есть ли у свечей «Далацин» показания к применению, не связанные с бактериальным вагинозом? Нет, использовать суппозитории при других патологиях не рекомендуется, так как организм может выработать устойчивость к бактериям. И в будущем препарат может оказаться неэффективным. В аптеках приобрести свечи можно только по рецепту лечащего врача, поэтому перед началом терапии стоит обратиться к нему за консультацией. Своевольное и неконтролируемое лечение может усугубить течение патологии.
Кому нельзя использовать свечи?
Данный препарат является безопасным и эффективным средством, но использовать его можно не всем пациенткам. В инструкции к свечам «Далацин» указан список противопоказаний, при которых применять их не следует. В первую очередь не рекомендуется использовать суппозитории несовершеннолетним девушкам. Не было проведено достаточно полных исследований лекарства, поэтому у врачей нет данных о влиянии действующего вещества на растущий организм девочек. Поэтому им необходимо подбирать более щадящие средства, которые соответствуют их возрасту.
Кроме того, нельзя использовать свечи тем пациенткам, которые страдают от повышенной чувствительности к клиндамицину или другим компонентам, входящим в состав суппозиториев. В этом случае их прием может вызвать появление аллергических реакций.
Антибиотик-ассоциированный колит — еще одно противопоказание, при котором пациентке придется выбрать себе другое лекарственное средство. Так называют инфекционное воспаление толстой кишки. Данная патология появляется после приема антибактериальных препаратов, в том числе и содержащих клиндамицин, поэтому использование свечей только усугубит состояние женщины.
Свечи «Далацин»: инструкция по применению
Как правило, при назначении дозировки врачи придерживаются стандартной схемы лечения. В одной упаковке продаются 3 свечи, которых хватает для полного излечения от бактериального вагиноза. Таким образом, терапевтический курс обычно длится всего 3 дня. Свечи нужно вводить во влагалище, предварительно тщательно очистив его от характерных белых сгустков. Использовать свечи лучше всего перед сном.
Как правильно вводить суппозитории? В аптеке пациентки могут приобрести упаковку, содержащую специальный аппликатор, который облегчает введение. Сначала необходимо чистыми руками достать свечу из фольги. Затем ее плоский конец нужно положить в отверстие аппликатора. Для удобства введения женщина должна лечь на спину, подтянув колени к животу. В этом положении свободной рукой пациентка глубоко вводит аппликатор во влагалище. При этом держать его нужно за ребристый конец. Затем нужно медленно нажимать на специальный поршень, который протолкнет свечу вглубь влагалища. После этого аппликатор можно извлекать. Перед последующим приемом рекомендуется тщательно промыть его в мыльном растворе, сполоснуть теплой водой и дать полностью высохнуть.
При желании можно ввести суппозиторий и без использования аппликатора. Для этого женщина также ложится на спину, прижимая колени к груди. Затем с помощью среднего пальца необходимо ввести суппозиторий как можно глубже во влагалище.
Возможные побочные эффекты
Лечение свечами «Далацин», как правило, довольно легко переносится пациентками. Поэтому женщины редко жалуются на неприятные побочные эффекты. Однако все же в редких случаях они появляются. Если вы почувствовали себя хуже, то стоит обратиться за консультацией к врачу. Возможно, отмены лечения не потребуется, однако в некоторых случаях препарат придется заменить.
Зачастую пациентки жалуются на появление следующих побочных эффектов:
- сильные головные боли;
- дискомфорт в животе и диарея, а также тошнота, которая может переходить в рвоту;
- кожа начинает сильно чесаться, появляются высыпания и покраснения;
- пиелонефрит и дизурия со стороны мочеполовой системы — данные симптомы появляются только в редких случаях;
- нарушения менструального цикла;
- появление вагинальных инфекций и нехарактерные выделения из влагалища, также оно может начать болеть.
Также женщины могут почувствовать неприятные ощущения в области введения препарата. Как правило, на них жалуются пациентки, которые не ведут регулярную половую жизнь. В этом случае они жалуются на появление болевых ощущений в месте введения, а также на зуд, отеки и покраснения.
Возможная передозировка и ее лечение
Как правило, если применять свечи «Далацин» по одной в день, то передозировки точно не будет. Однако в единичных случаях возможна абсорбция клиндамицина, которая может вызвать некоторые системные реакции. В этом случае пациентки могут жаловаться на выраженную диарею. Как правило, подобные неприятные симптомы проходят самостоятельно после окончания приема. Но если ваше состояние ухудшается, то лучше обратиться за помощью к специалисту. Он назначит симптоматическую и поддерживающую терапию, которая облегчит состояние пациентки, пока препарат не выведется из организма. При случайном введении более одного суппозитория за раз также следует обратиться к врачу.
Применение при беременности и лактации
Нередко бактериальный вагиноз развивается на фоне беременности. Чтобы не допустить возникновения осложнений, необходимо сразу же начать его лечение. Врачи выяснили, что применение свечей «Далацин» во втором и третьем триместре беременности не оказывает негативного влияния на растущий плод. Как правило, в это время его назначают, если возможная польза от использования свечей будет выше рисков появления осложнений. Исследований, демонстрирующих влияние действующего вещества на плод во время первого триместра, не проводилось, поэтому врачи не рекомендуют без острой необходимости назначать данный препарат беременным женщинам, находящимся на ранних сроках.
Также нет данных о том, выделяется ли клиндамицин вместе с грудным молоком, если женщина вводит суппозитории вагинально. Чтобы не навредить малышу, рекомендуется отказаться от грудного вскармливания на время лечения, переведя ребенка на искусственные смеси.
Особые указания, с которыми следует ознакомиться перед началом лечения
Перед началом проведения терапии свечами «Далацин» рекомендуется пройти тщательное обследование, чтобы исключить у пациентки наличие вульвовагинита. Во время приема суппозиториев следует исключить возможные половые контакты. Также нужно отказаться от введения тампонов и спринцевания. Применять свечи во время месячных не рекомендуется, так как в это время может снизиться эффективность лечения. Поэтому сначала необходимо дождаться их полного окончания.
Аналоги препарата
Универсального антибактериального препарата, помогающего всем женщинам, к сожалению, пока не существует. Реакция организма на введение свечей всегда индивидуальна, поэтому некоторым пациенткам данные суппозитории могут не подойти. В этом случае врач должен подобрать для них препарат с похожим принципом действия. Самостоятельно заменять одно лекарство на другое не рекомендуется, так как у каждого из них имеются свои противопоказания. Перечислим наиболее популярные аналоги свечей «Далацин»:
- «Клиндацин»;
- «Клиндамицин»;
- «Клиндовит»;
- «Зеркалин» и некоторые другие.
Положительные отзывы
Многие пациенты предпочитают ознакомиться с отзывами других людей, уже лечившихся данным средством, чтобы понять, подходит ли это лекарство именно им. Стоит отметить, что отзывы о свечах «Далацин» чаще всего встречаются положительные, хотя некоторые женщины остались недовольны их использованием. Как правило, пациентки хвалят препарат за эффективность. За три дня приема можно полностью избавиться от бактериального вагиноза. При этом препарат обычно не вызывает побочных симптомов. Женщины в отзывах также рекомендуют пользоваться аппликатором, так как с его помощью вводить свечи во влагалище гораздо удобнее.
Отрицательные отзывы
К сожалению, некоторым женщинам все же данный препарат не помог. После проведенной терапии им не удалось избавиться от бактериального вагиноза, поэтому пришлось подбирать для себя другое средство. Другие пациентки в отзывах указывали, что у них после введения свечей появилась сильная головная боль, творожистые выделения из влагалища. Также они заметили, что у них понизилось давление. Кроме того, не понравилась пациенткам и высокая стоимость препарата. За 3 свечи с аппликатором придется заплатить как минимум 750 рублей.
В этой статье мы подробно рассмотрели инструкцию и отзывы о свечах «Далацин». Таким образом, можно сказать, что это эффективное средство, которое в короткий срок способно справиться с бактериальным вагинозом. Однако его главным недостатком является высокая стоимость.