Дюспаталин лечит воспаление кишечника
Дюспаталин — фармакологические особенности
Дюспаталин — лекарственное средство, обладающее спазмолитическим действием. Относится к фармакологической группе миотропных спазмолитиков.
Применяется для устранения симптомов боли, спазмов и расстройств кишечника, спровоцированных:
- нарушением механизмов моторики толстой кишки;
- снижением тонуса гладкой кишечной мускулатуры;
- раздражением нервных окончаний;
- перерастяжением стенки кишечника;
- отсутствием перистальтики или появлением сокращений патологического характера — ослабленных, усиленных.
Фармакологические характеристики препарата обусловлены свойствами основного компонента в составе Дюспаталина — соединения Мебеверина. Данное вещество обладает способностью прямого действия на гладкие мышцы.
Лечение кишечника Дюспаталином обеспечивает последовательный запуск сразу нескольких спазмолитических процессов:
- снижение проницаемости мышечных клеток кишечника;
- замедление деполяризации клеточной мембраны путем блокировки входа ионов натрия и кальция;
- препятствие обратному захвату норадреналина;
- анестезирующее действие;
- расслабление гладкой мускулатуры кишечника;
- улучшение всасывания жидкостей;
- оптимизация функциональности кишечного тракта;
- устранение боли, спазмов и колик.
Применяя Дюспаталин для кишечника, гастроэнтерологи преследуют две цели — купирование симптоматики и сохранение естественной перистальтики ЖКТ.
Свойства фармакокинетики Дюспаталина
Дюспаталин принимают перорально. После приема, активное соединение мебеверин поглощается печенью, где в ходе пресистемного гидролиза распадается на вератровую кислоту и мебевериновый спирт. Попадание Дюспаталина в кровоток не наблюдается.
Вывод метаболитов из организма происходит в течение суток — вместе с желчью и мочой.
Увеличение дозы не приводит к накапливанию веществ препарата в организме пациента.
Форма выпуска
Дюспаталин выпускает компания Солвей Фармасьютикалз Б.В. из Нидерландов. На отечественном фармацевтическом рынке препарат представлен в двух лекарственных формах — таблетки Дюспаталина 135 мг и капсулы с повышенным содержанием активного компонента.
Одна капсула содержит 200 мг мебеверина, благодаря чему, прием средства обеспечивает более длительное действие — достигнутый лечебный эффект сохраняется в течение 16 часов.
Показания к приему
Сокращение кишечника — естественный процесс, необходимый для продвижения пищи по отделам ЖКТ. Перистальтические волны обеспечивают мышечные волокна, расположенные в стенках кишечника.
Появление патологических отклонений в работе кишечника отражается на его перистальтике, снижая или усиливая интенсивность сокращений. Спазм, развившийся вследствие затяжного сокращения гладких мышц, называют коликой.
Дюспаталин оказывает расслабляющее действие на мускулатуру, а его применение при спазмах кишечника позволяет нормализовать интенсивность сокращений, независимо от причины появления отклонений. Поэтому препарат показан для лечения всех видов функциональных заболеваний ЖКТ и билиарной системы, сопровождающихся спастическими болями:
- при синдроме раздраженного кишечника Дюспаталин применяют в составе комплексной терапии для купирования основных симптомов патологии;
- при желчных коликах, а также при колите кишечника препарат не только снимает симптомы, но и оптимизирует отток желчи;
- при кишечных расстройствах, сопросвождающихся болью, вздутием живота, запорами или диареей. Дюспаталин при диарее восстанавливает работу ЖКТ и нормализует стул.
Кроме того, препарат помогает при воспалении поджелудочной железы, хроническом холецистите, дискинезии желчевыводящих путей, при перегибе желчного пузыря, при вздутии кишечника, а также при нарушении тонуса сфинктеров желчного или панкреатического протоков.
Спастические боли могут возникать и на фоне гастродуоденита или язвенной болезни. В терапевтических дозах гастроэнтерологи назначают при воспалении кишечника Дюспаталин, как средство, обладающее гипотензивным, сосудорасширяющим и спазмолитическим действием.
Препарат:
- предовращает развитие гипотонии тканей кишечника;
- расслабляет сфинктер Одди;
- нормализует эвакуаторно-двигательные функции ЖКТ;
- устраняет боль, тошноту и метеоризм;
- купирует обострения хронических патологий кишечника и печени;
- снижает уровень сокращений гладкой мускулатуры.
Дюспаталин рекомендован также к применению в составе комплексной терапии для лечения осложнений язвенной и желчнокаменной болезни.
Как принимать Дюспаталин
Прием Дюспаталина показан пациентам от 12 лет.
И таблетки и капсулы не рекомендуется разжевывать — для достижения оптимального лечебного результата дозу препарата проглатывают, запивая большим количеством воды.
Стандартная дозировка таблетированной формы лекарства составляет одну таблетку за полчаса до приема пищи — трижды в день.
Стойкое улучшение самочувствия пациента наблюдается, как правило, через неделю. Если врач констатирует необходимый уровень терапевтического эффекта, дозу препарата уменьшают до двухкратного приема в сутки.
Еще через неделю, при наличии положительных результатов, дозу Дюспаталина снижают до однократного приема в сутки. В отдельных случаях, возможно уменьшение дозировки до половины таблетки 125 мг.
Если после снижения дозы произошло возвращение симптомов заболевания, рекомендуется возобновить прежний режим дозирования. Коррекцию дозировки осуществляет лечащий врач, с учетом состояния пациента.
Применение капсулированной формы препарата
Дюспаталин в капсулах обладает свойством длительного воздействия за счет увеличения объема активного соединения.
Перед приемом капсулы необходимо убедиться в целостности ее оболочки — любое повреждение способствует быстрому проникновению большой дозы активных веществ в организм пациента. Результатом приема вскрытой капсулы Дюспаталина станет быстрое, но недолговременное улучшение работоспособности кишечника, поскольку такое воздействие не может обеспечить длительный лечебный эффект.
Стандартная доза — одна капсула за полчаса до каждого приема пищи, но не более трех раз в день. Продолжительность курса лечения корректируется врачом, в зависимости от состояния пациента.
Противопоказанием к приему лекарства считается индивидуальная непереносимость средства и употребление алкоголя. В период беременности Дюспаталин принимают с большой осторожностью.
Несмотря на эффективность препарата при устранении симптоматических проявлений болезней ЖКТ, Дюспаталин не считается основным средством лечения и применяется только для улучшения самочувствия больного. Оптимальный способ использования терапевтических возможностей лекарства — применение Дюспаталина в ходе комплексной терапии кишечника.
Для купирования болей и спазмов в кишечнике применяют и препараты аналоги, созданные на основе соединения мебеверина — Спарекс, Ниаспам, Веремед.
Источники:
Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/duspatalin__33504
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=55cd07f4-f26a-48af-a082-3bcea9f6d970&t=
Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
Понравился наш сайт? Расскажи о нем друзьям
Регистрационный номер: ЛП 001454
Торговое название: Дюспаталин®
Международное непатентованное наименование или группировочное наименование: мебеверин
Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой
Перед началом приема лекарственного препарата внимательно прочитайте данную инструкцию, так как она содержит важную информацию.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов Дюспаталин® следует принимать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции. Сохраните инструкцию, возможно Вам потребуется прочитать ее снова. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу. Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения. В случае обострения или возникновения каких-либо побочных эффектов, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом.
Состав:
1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
Активное вещество: мебеверина гидрохлорид — 135,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 97,0 мг, крахмал картофельный — 45,0 мг, повидон-К25 — 5,5 мг, тальк — 12,0 мг, магния стеарат — 5,5 мг.
Оболочка: тальк — 40,0 мг, сахароза — 79,0 мг, желатин — 0,4 мг, акации камедь — 0,4 мг, карнаубский воск — 0,3 мг.
Описание: круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство
Код АТХ: А03АА04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток елудочно-кишечного тракта («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Cmax) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) — 1 час.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания к применению
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника. Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
- Возраст до 18 лет.
- Врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- Беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочное действие
Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов:
Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции −серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение).
Если у вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите прием препарата Дюспаталин® и незамедлительно обратитесь к врачу.
Передозировка
В случае передозировки препаратом Дюспаталин® необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Симптомы
Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение
Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.
Особые указания
Перед приемом препарата Дюспаталин® необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:
- если симптомы заболевания возникли впервые;
- непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
- анемии
- ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
- лихорадки;
- если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
- возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
- недавнего применения антибиотиков.
Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 135 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 5, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Майлан Лэбораториз САС
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
Фасовщик, упаковщик:
Майлан Лэбораториз САС
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
Выпускающий контроль качества:
Майлан Лэбораториз САС
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция
Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей:
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, дом 16а, строение 1.
Тел.: +7 (495) 258 42 80
Факс: +7 (495) 258 42 81
abbott-russia@abbott.com
1. Национальный институт здоровья и клинического совершенствования Великобритании. Синдром раздраженного кишечника у взрослых: диагностика и лечение синдрома раздраженного кишечника в первичном звене здравоохранения. Клинические рекомендации, март 2017 г.
2. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Дюспаталин® (Мебеверин) 135 мг, таблетки, покрытые оболочкой от 24.05.2017
Для организации правильной работы кишечника гладкомышечные клетки его стенок должны быть в здоровом тонусе.
Как любая мыщца они должны ритмично сокращаться и расслабляться.
Сбой работы кишечника происходит тогда, когда тонус гладкомышечных клеток нарушен: они «сжаты» спазмом и не могут расслабиться.
В результате работа слоев кишечника не скоординирована и содержимое не продвигается, что провоцирует запор, либо слишком быстро двигается, что приводит к диарее.
Симптомы «раздраженного» кишечника — проявления нарушенной работы (моторики) кишечника.
Если восстановить правильную работу кишечника, то неприятные симптомы не будут нарушать привычные планы.
Кишечник раздражен
Нарушена работа
(моторика) кишечника
Важно восстановить
правильную работу кишечника
Для снятия спазма (гипертонуса гладкомышечной клетки) обычно применяется такая группа препаратов как спазмолитики. Однако не все спазмолитики одинаковы. Их можно разделить на 2 группы:
Системные
Те, которые оказывают спазмолитическое влияние на весь организм вне зависимости от того, где именно необходима помощь.
Как правило, «универсальность» ситемных препаратов оборачивается наличием побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой или мочеполовой систем и, в связи с этим, ограничениями по длительности самостоятельного применения2.
Селективные
Те, которые действуют точечно в организме и имеют определенную точку приложения, например, кишечник.
Селективные препараты за счет своего точечного воздействия не нарушают работу других органов и систем и потому могут применяться длительно1. Это свидетельствует о высоком профиле безопасности таких препаратов.
Принцип действия
Дюспаталин® 135 мг координирует работу гладкомышечных клеток кишечника, поскольку снимает спазм, не приводя к их излишнему расслаблению3.
В результате, «здоровые» клетки возобновляют двигательную функцию кишечника, т.е. его правильную работу.
Способность координировать работу гладкомышечных клеток не только отличает Дюспаталин® 135 мг от других препаратов, но позволяет работать независимо от того, что привело к сбою в работе кишечника.
Благодаря этому Дюспаталин® 135 мг комплексно решает проблему «раздраженного» кишечника:
Снимает спазм и боль в животе, сохраняя здоровый тонус гладкомышечных клеток кишечника
Восстанавливает моторику кишечника при курсовом приёме от 28 дней4
Устраняет нарушения стула (диарея и/или запор), метеоризм, вздутие
Работает против комплекса симптомов3
Работает в кишечнике и действует напрямую на клетку, нормализуя
работу кишечника4
Не нарушает работу других органов и систем3
Может применяться курсом без консультации специалиста3
Как принимать Дюспаталин® 135 мг3?
Дюспаталин® 135 мг можно принимать с 18 лет по:
1 таблетке 3 раза в день
Курсовой прием необходим для качественного восстановления моторики кишечника. В результате проходят нарушения стула и вздутие.
Рекомендованный курс лечения при СРК от 28 дней*
Зачем принимать спазмолитик, когда живот не болит?
Когда речь идет о системных спазмолитиках, то этот вопрос вполне оправдан. Такие препараты просто расслабляют гладкомышечные клетки кишечника и дополнительного эффекта не имеют. Системные спазмолитики созданы для скоропомощного эффекта, и принимать курсом такие препараты бесполезно.
Однако важно понимать, что проблема, которая формировалась длительное время, не может быть решена в одночасье. Для восстановления работы кишечника необходимо время и курсовой прием препаратов.
Дюспаталин® 135 мг не просто снимает спазм, но оказывает дополнительное действие — помогает возобновить правильный ритм «сокращение-расслабление» гладкомышечных клеток кишечника. Именно это необходимо для восстановления работы кишечника.
Таким образом, Дюспаталин® 135 мг «работает», даже если в данный момент нет боли. Курсовой прием препарата от 28 дней помогает «приучить» кишечник работать в нормальном режиме и достичь долгосрочного закрепления эффекта1,2.
Необходимо обратиться к специалисту, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.