Глазные капли при воспалении глаз дексаметазон
Инструкция
Активное вещество
ДЕКСАМЕТАЗОН
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.
| 1 мл | |
| дексаметазона натрия фосфат | 1.32 мг, |
| что соответствует содержанию дексаметазона | 1 мг |
[PRING] бензалкония хлорид — 40 мг, борная кислота — 15 мг, натрия тетраборат — 0.6 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном применении системная абсорбция низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Распределение и метаболизм
Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием изофермента CYP3A4.
Выведение
Метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.
Показания
Острые и хронические воспалительные процессы:
- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;
- склерит и эписклерит;
- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
- поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
- воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);
- симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз:
- аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.
Режим дозирования
При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.
После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут.
Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: после закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении дексаметазона (более 3 недель) возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы; редко — распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.
В случае возникновения побочных эффектов пациенту следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания
- кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;
- туберкулез глаз;
- микобактериальные инфекции глаз;
- грибковые заболевания глаз;
- острые гнойные заболевания глаз;
- повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);
- эпителиопатия роговицы;
- повышенное внутриглазное давление;
- глаукома;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан® Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют. Офтан® Дексаметазон можно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии — не более 7-10 дней.
Особые указания
Офтан® Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан® Дексаметазон, их следует вынимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее чем через 15 мин после инстилляции.
В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей противомикробной терапией.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.
Передозировка
Передозировка при местном применении глазных капель Офтан® Дексаметазон маловероятна.
Симптомы: возможно местное раздражение.
Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 2 года.
После вскрытия флакона-капельницы срок годности – 1 мес.
Клинико-фармакологическая группа
ГКС для местного применения в офтальмологии
Действующее вещество
— дексаметазон (dexamethasone)
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные 0.1% в виде суспензии белого цвета; возможно присутствие осадка, который быстро ресуспендируется при легком взбалтывании.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 4000), динатрия фосфат додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
10 мл — флакон-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для местного применения в офтальмологии. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.
Взаимодействуя со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет таким образом на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (в т.ч. гистамина, кинина, простагландинов, лизосомальных ферментов).
Подавляет миграцию клеток к месту воспаления. Уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов. Подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина 1 и интерлейкина 2, γ-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.
Продолжительность противовоспалительного действия препарата после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После закапывания в конъюнктивальный мешок дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации. При воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Системная абсорбция препарата минимальна. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы.
Метаболизм и выведение
Дексаметазон метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов. Метаболиты выводятся с калом. T1/2 составляет в среднем 3 ч.
Показания
- конъюнктивит (негнойный и аллергический);
- кератит;
- кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия);
- блефарит;
- склерит;
- эписклерит;
- хориоретинит;
- увеит;
- блефароконъюнктивит;
- неврит зрительного нерва;
- симпатическая офтальмия;
- профилактика и лечение воспаления после оперативных вмешательств и травм;
- восстановление прозрачности роговицы и снижение неоваскуляризации после кератитов, ожогов.
Противопоказания
- вирусные заболевания глаз;
- грибковые заболевания глаз;
- гнойные заболевания глаз (без сопутствующей противомикробной терапии);
- трахома;
- повышенное внутриглазное давление;
- повреждение целостности эпителия роговицы;
- туберкулез глаз;
- детский возраст до 6 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
Взрослым при острых воспалительных процессах препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-5 раз/сут в течение 2 дней; в дальнейшем препарат применяют по 1-2 капли 3-4 раза/сут в течение 4-6 дней.
При хронических воспалительных процессах препарат закапывают 2 раза/сут в течение 3-6 недель.
Максимальная длительность применения препарата — 6 недель.
При аллергических заболеваниях глаз препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-5 раз/сут в течение 2 дней с постепенной отменой в течение 1-2 недель.
При повреждениях глазного яблока в результате травм или при оперативных вмешательствах после противоглаукомной фильтрующей операции препарат применяют в день операции или на следующий день.
После операции экстракции катаракты, операции по поводу косоглазия, отслойки сетчатки, а также после травмы препарат применяют, начиная с 8-го дня. В зависимости от степени выраженности симптомов воспаления препарат следует закапывать по 1-2 капли 2-4 раза/сут в течение 2-4 недель.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет при лечении аллергических и воспалительных состояний закапывают по 1 капле 2-3 раза/сут в течение 7-10 дней. При необходимости лечение продолжают после проведения на 10 день флюоресцеиновой пробы (для проверки целостности роговичного эпителия).
Побочные действия
В основном препарат обладает хорошей переносимостью.
Местные реакции: непосредственно после закапывания препарата возможно быстро проходящее чувство жжения, слезотечение, затуманивание зрения.
При длительном применении препарата (более 2-х недель) возможно повышение внутриглазного давления, развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, а также формирование задней субкапсулярной катаракты, истончение и перфорация роговой оболочки; очень редко — распространение герпетической и бактериальной инфекции.
У пациентов с повышенной чувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.
Возможно развитие зуда, палпебральной или конъюнктивальной эритемы.
При появлении язв роговицы или склеры, препарат может замедлить заживление и способствовать развитию повторной инфекции.
При длительном применении возможно увеличение риска развития системных побочных эффектов, характерных для ГКС.
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение или снижение аппетита, обострение хронических заболеваний ЖКТ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, повышение АД.
Со стороны ЦНС: повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, головная боль.
Передозировка
Передозировка при применении в офтальмологии маловероятна.
Симптомы: возможны местные проявления. Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Длительное применение препарата или применение в больших дозах может увеличить системную абсорбцию дексаметазона, а также возможно развитие глазной гипертензии и некоторых заболеваний роговицы или хрусталика.
Лекарственное взаимодействие
При длительном применении дексаметазона с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Дексаметазон может усиливать действие барбитуратов.
Совместное применение фенитоина с дексаметазоном приводит к снижению концентрации последнего.
Варфарин в сочетании с дексаметазоном увеличивает риск кровотечения.
При обычном режиме местного применения доза недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При одновременном применении дексаметазона с диуретиками (особенно тиазидными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В возможно усиление выведения из организма калия и увеличение риска развития сердечной недостаточности.
При одновременном применении дексаметазона с сердечными гликозидами ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии).
При одновременном применении дексаметазона с этанолом и НПВС усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.
Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс дексаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.
Совместное применение антиаритмических препаратов с дексаметазоном может привести к уменьшению эффекта последнего.
Особые указания
Препарат предназначен только для местного применения. Не следует применять для внутриглазной инъекции.
Перед применением препарат следует взбалтывать.
Если не отмечается улучшение через 3-4 дня лечения, следует назначить дополнительное местное или системное лечение.
В состав препарата входит противомикробный консервант бензалкония хлорид, который может адсорбироваться мягкими контактными линзами. Поэтому нельзя применять препарат во время ношения мягких контактных линз. Необходимо удалить линзы до применения препарата и установить не ранее чем через 15 мин после закапывания.
При использовании препарата в сочетании с другими офтальмологическими каплями, необходимо сохранять интервал между закапываниями не менее 15 мин.
Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.
Дексаметазон может привести к ложноположительному результату теста на допинг.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Принимая во внимание возможность слезотечения после закапывания препарата, не следует применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами. В течение 30 мин после инстилляции препарата необходимо воздержаться от занятий, требующих повышенного внимания.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 6 лет.
При лечении аллергических и воспалительных состояний детям старше 6 лет закапывают по 1 капле 2-3 раза/сут в течение 7-10 дней. При необходимости лечение продолжают после проведения на 10 день флюоресцеиновой пробы (для проверки целостности роговичного эпителия).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
После вскрытия флакона препарат следует хранить не более 4 недель.
Описание препарата ДЕКСАМЕТАЗОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Дексаметазон является синтетическим глюкокортикоидом, страна-производитель препарата – Украина.
Активно применяется в офтальмологии для терапии инфекционных болезней глаз и воспалительных процессов.
Состав
Офтальмологическое средство создано на основе вещества дексаметазона.
Действие основного компонента усилено:
- декагидратом тетрабората натрия;
- дигидратом эдетата динатрия;
- хлоридом бензалкония.
Также капли содержат борную кислоту и стерильную воду.
Лекарственное средство выпускается в пластиковых флакончиках, снабженных удобным дозатором.
Показания к применению
Для чего назначают капли дексаметазон:
- для профилактики и лечения заболеваний после травмирования глаза или проведения хирургического вмешательства;
- для лечения инфекционных глазных болезней;
- для устранения воспалительных процессов различной этиологии.
Лекарство эффективно в устранении симптомов аллергии и других заболеваний, сопровождаемых слезотечением, покраснением, воспалением органов зрения.
Противопоказания и побочные реакции
Использовать лекарственное средство противопоказано при:
- вирусных заболеваниях конъюнктивы и роговицы;
- микобактериальных глазных инфекциях;
- грибковых заболеваниях в структуре глаза;
- поверхностном кератите;
- не до конца вылеченной гнойной инфекции органов зрения;
- оспе;
- индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в состав препарата.
Дексаметазон не назначается детям, не достигшим трёхлетнего возраста.
Даже кратковременное использование глазных капель может вызвать побочные реакции.
Проявляются они следующими симптомами:
- нарушением остроты зрения;
- ощущением жжения;
- зудом;
- слезотечением;
- дискомфортом в глазах;
- развитием аллергической реакции;
- отечностью век;
- повышением внутриглазного давления;
- перфорацией роговицы;
- мидриазом;
- кератитом;
- светобоязнью;
- формированием катаракты;
- глаукомой;
- поражением зрительного нерва.
При длительном применении капель высока вероятность развития инфекционного поражения глаз, блефарита, конъюнктивита.
В случае появления нежелательных реакций во время терапии необходимо приостановить использование Дексаметазона и оповестить лечащего врача о возникших недомоганиях.
Применение беременным и кормящим женщинам
На данный момент нет достаточного количества клинических данных относительно влияния препарата на здоровье женщины и развитие малыша. Поэтому использование Дексаметазона допустимо только по назначению врача.
Во время лактации использование капель осуществляется с максимальной осторожностью. Активные компоненты Дексаметазона могут передаваться малышу через материнское грудное молоко.
Именно по этой причине во время терапии от грудного вскармливания необходимо воздержаться.
Инструкция по применению
Перед тем, как использовать капли для глаз, инструкция должна быть хорошо изучена. Дозировка препарата и длительность его применения зависит от диагноза пациента.
Общие рекомендации по применению Дексаметазона:
- При тяжёлых поражениях органов зрения. Закапывают по 2 капли через каждый час в течение дня. Такая терапия продолжается до тех пор, пока состояние пациента не улучшается. При положительном течении лечения кратность использования препарата достигает 2 капель в глаз через каждые 3-4 часа. Затем количество суточного использования Дексаметазона снижается до 4 раз в сутки.
- При хронических глазных заболеваниях. Кратность использования препарата определяется врачом индивидуально в зависимости от диагноза пациента и тяжести его болезни. Оптимальная терапия осуществляется путём закапывания 2 капель через каждые 4-6 часов.
- При аллергических проявлениях. Пациенту закапывается по капле в каждый глаз через каждые 3 часа.
Длительность лечения – от 2 до 10 дней, в зависимости от диагноза пациента и реакции его организма на лекарственное средство. Окончательное решение принимает врач-окулист.
Недопустимо применять капли в самолечении! Неграмотное использование лекарственного средства может спровоцировать ухудшение самочувствия больного.
Цена
Средняя стоимость на офтальмологическое средство – 50 рублей за флакончик объёмом 10 мл.
Поскольку Дексаметазон относится к сильнодействующим препаратам, отпускается в продажу он только по рецептуре от врача.
Отзывы
Насколько эффективен препарат и какие реакции стоит ожидать при его использовании, можно узнать, прочитав реальные отзывы пациентов:
Елена Валерьевна, 49 года, Санкт-Петербург:
В гости приехал внук, глаза у него были воспаленные. На следующий день заметила, что и у меня начали слезиться глаза. Скорее всего передалась какая-то инфекция. Побежала к врачу, который назначил капельки Дексаметазона.
Закапывала глаза через каждые 3 часа. Уже через пару дней слезотечение прошло, воспаление удалось предотвратить. Отличное средство, к тому же стоит недорого (приобрела флакончик за 47 рублей).
Кристина, 25 лет, Краснодар:
Сын из садика вернулся с воспаленными глазками. Отвела его к врачу, как выяснилось – заразился конъюнктивитом. По рецепту офтальмолога купила Дексаметазон. Закапывала глазки сына через каждые 4 часа. Спустя трое суток заметила значительные улучшения. При этом ребёнок не жаловался на какие-либо неприятные ощущения во время лечения.
Владислав, 32 года, Калининград:
После перенесённой на ногах простуды развилось осложнение в виде конъюнктивита. Причём болезнь протекала в очень тяжёлой форме, глаза сильно зудели, воспалились, потом появилось нагноение.
Врач назначил терапию Дексаметазоном, которым закапывал глаза каждый час. Признаюсь честно, очень сомневался в эффективности такого недорогого препарата (приобрёл его за 52 рубля). Однако улучшения заметил после первого же использования капель.
Воспаление и зуд прошли достаточно быстро, нагноение – через пару дней. Очень быстрый результат. Единственный недостаток – побочные реакции. Заметил, что веки начали отекать, иногда нарушалась острота зрения.
Общее мнение пациентов в целом положительное. Однако не стоит забывать – чтобы получить положительный результат лечения, необходимо чётко придерживаться рекомендаций врача и не превышать назначенную дозировку.
Аналоги
У Дексаметазона достаточно много противопоказаний и побочных эффектов, поэтому данное офтальмологическое средство подходит не для всех пациентов. В этом случае необходимо подобрать лекарства аналогичного действия.
К наиболее эффективным аналогам Дексаметазона относятся:
- Офтан. Офтальмологические капли производства Финляндия. Является комбинированным препаратом, оказывает антиоксидантное действие. Назначается при катаракте, а также в лечении воспалительных процессов. Среди противопоказаний отмечены только гиперчувствительность к компонентам состава и возраст до 18 лет. Крайне редко вызывает побочные реакции. Выражаются они в основном в виде одышки, головокружения и пульсации в висках.
Приобрести 10 мл капель можно примерно за 330 рублей.
Если сравнивать Офтан/Дексаметазон, можно отметить, что аналог в разы дороже. К преимуществам Офтана относятся минимум противопоказаний и побочных эффектов (в отличие от Дексаметазона). Но у оригинала более обширная область применения.
- Максидекс. Препарат американского производства, оказывает противоаллергический, противовоспалительный эффект. Используется в качестве профилактического средства, а также в терапии различных болезней органов зрения. Запрещен к использованию при тяжёлых поражениях роговицы и индивидуальной непереносимости к компонентам состава. Длительное использование офтальмологического средства может привести к появлению зуда в глазах, слезотечению, дискомфорту.
Средняя стоимость за лекарство – 340 рублей.
Максидекс по сравнению с Дексаметазоном намного дороже и имеет минимум противопоказаний, побочных эффектов. По терапевтическому действию Дексаметазон не уступают дорогому аналогу.
Дексаметазон – мощное офтальмологическое средство, которое отпускается из аптек строго по рецепту врача. Вызывает большое количество побочных реакций, в особенности при неграмотном применении препарата.
Чтобы избежать нежелательных последствий, запрещено превышать дозу, назначенную врачом. Также нужно обратить внимание, что дозировка препарата подбирается строго индивидуально.
Видео
