Капли для ушей при воспалении отипакс инструкция
Регистрационный номер: П N011568/01
Торговое наименование
Отипакс®
Международное непатентованное или группировочное наименование
Лидокаин +феназон
Лекарственная форма
Капли ушные
Состав
1 г раствора содержит:
Действующие вещества: лидокаина гидрохлорид 10 мг, феназон 40 мг;
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат 1 мг, этанол 221,8 мг, глицерол 709 мг, вода 18,2 мг.
Описание
Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Местный противовоспалительный, анальгезирующий антисептик.
Код АТХ: S02DA30
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Препарат не проникает в организм при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в том числе при:
- остром экссудативном среднем отите;
- отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирусном отите;
- баротравматическом отите
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Перфорация барабанной перепонки (в том числе, инфекционного или травматического происхождения)
С осторожностью
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, в отсутствие противопоказаний, применение препарата Отипакс® беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания возможно.
Способ применения и дозы
Отипакс® применяется у детей с рождения и взрослых местно, путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения 2-3 раза в день по 4 капли.
Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Продолжительность лечения препаратом Отипакс® — не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Побочное действие
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Просьба сообщать лечащему врачу обо всех случаях возникновения неуказанных в инструкции нежелательных реакций.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами отсутствуют.
Особые указания
В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Отипакс® рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача. При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс® содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отипакс® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Капли ушные, 10 мг/г + 40 мг/г.
По 16 г во флакон из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельница, упакованная в блистер ПВХ/бумага, помещенные в картонную коробку с вложенной инструкцией по медицинскому применению.
Возможно наличие контроля первого вскрытия.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель:
Биокодекс, Франция
Юридический адрес:
7, авеню Галльени,
94250 Жантийи, Франция
Адрес производства:
1, авеню Блез Паскаль,
60000 Бове, Франция.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:
ООО «БИОКОДЕКС»
107045, г. Москва, Последний пер., д. 11,
стр. 1
Тел.: +7(495)783-26-80
Факс: +7(495)783-26-81
E-mail: phv@biocodex-corp.ru
Адрес в сети Internet: www.biocodex.ru
Состав
В 1 г препарата содержится феназола (40 мг) и лидокаина гидрохлорида (10 мг).
Натрия тиосульфат (1 мг), глицерол (709 мг), этанол (221.8 мг), вода (18.2 мг) — вспомогательные компоненты.
Форма выпуска
Капли во флаконе с капельницей 15 мл. Прозрачный раствор без цвета или желтоватый со спиртовым запахом.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, обезболивающее, антисептик.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Комбинированный препарат с местноанестезирующим и противовоспалительным действием.
Феназон — нестероидное противовоспалительное средство, анальгетик с противовоспалительным действием. Блокирует циклооксигеназу и угнетает синтез простагландинов.
Лидокаин — местный анестетик. Нарушает проведение болевого импульса за счет антагонизма с натрием и кальцием мембраны нервного волокна. Удачная комбинация двух активных веществ способствует быстрому обезболивающему действию, увеличивает его интенсивность и продолжительность. Препарат стимулирует разжижение слизи и вывод ее из полости среднего уха через евстахиеву трубу и барабанную перепонку.
Фармакокинетика
При сохраненной целостности барабанной перепонки не проникает в организм.
Показания к применению
- средний отит в стадии катарального воспаления;
- отит баротравматический;
- отит после гриппа.
Противопоказания
- аллергическая реакция на компоненты;
- нарушение целостности барабанной перепонки.
Побочные действия
- раздражение слухового прохода;
- аллергические реакции.
Ушные капли Отипакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Капли в ухо закапывают 2-3 раза в день по 3-4 капли. Дозировка для детей будет указана ниже в специальном разделе. Перед применением раствор нужно согреть, подержав его между ладонями. Курс лечения не больше 10 дней.
Инструкция по применению Отипакса содержит предупреждение о том, что препарат не применяется при нарушении целостности барабанной перепонки.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие
Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.
Условия продажи
Отпускается без рецепта.
Условия хранения
Температура хранения — до 30°C. Хранить в недоступном детям месте.
Срок годности
5 лет. Срок годности после вскрытия флакона — 6 месяцев.
Отипакс для детей
В детском возрасте из носоглотки инфекция часто попадает в среднее ухо и вызывает отит. Наиболее безопасным при катаральном отите является препарат Отипакс для детей, обладающий противовоспалительным и обезболивающим действием.
Кроме катарального отита, он применяется при заложенности уха (евстахиите) у детей, при наружном отите, некоторых формах гнойного отита и после извлечения инородных тел. Их применяют у детей для купирования боли в доперфоративной стадии отита, начиная с грудного возраста.
Инструкция на Отипакс для детей
Предварительно капли подогревают до 38-40 °С. Капли лучше закапывать на турунду из ваты или марли, вставленную в ухо. Детям до года применяют 1-2 капли, от 1 до 2 лет — 3 капли, детям дошкольного возраста и школьникам — 4 капли 3 раза в день.
После закапывания нужно герметично закрыть слуховой проход ватой, смазанной вазелином — препарат не будет испаряться и его эффективность будет выше. Разовое применение препарата дает кратковременный эффект, поэтому необходимо курсовое его применение. Противовоспалительное действие отмечается на 2–3-и сутки.
Отипакс при беременности
Препарат не всасывается в кровь и не оказывает системного действия, поэтому можно применять Отипакс при беременности при условии, что барабанная перепонка не повреждена.
Аналоги Отипакса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
В аптечной сети широко представлены капли для местного применения при отитах. Структурные аналоги — Фоликап и Отирелакс, схожие по действию Софрадекс, Отинум, Анауран, Унифлокс, Ципромед, Гаразон, Полидекса.
Цена аналогов Отипакса существенно отличается. Так, Отирелакс 15 мл можно приобрести за 100-200 руб., Софрадекс 5 мл за 190-500 руб. Стоимость Отинума 10 мл 170-300 руб., Анаурана 25 мл 270-470 руб.
Что лучше: Отипакс или Отинум?
Отинум оказывает противовоспалительное и умеренное местноанестезирующее действие. Разница двух препаратов состоит в действующем веществе: в состав Отинума входит холина салицилат — производное салициловой кислоты, и отсутствует анестетик, поэтому обезболивающий эффект не столь выражен. При попадании в среднее ухо проявляется ототоксичность. Применяется у детей с 1 года. Производитель ICN Polfa Rzeszow (Польша)
Анауран или Отипакс — что лучше?
Анауран содержит местный анестетик лидокаин и антибиотики полимиксин и неомицин. С точки зрения противовоспалительного эффекта, этот препарат сильнее, однако наличие ототоксических антибиотиков является противопоказанием к их применению при перфорации барабанной перепонки. Препарат эффективен при наружном и среднем отите до появления перфорации. Не имеет возрастных ограничений. Производитель Zambon S.P.A. (Италия).
Софрадекс или Отипакс — что лучше?
Софрадекс содержит два антибиотика (фрамицетин и грамицидин) и глюкокортикоид дексаметазон. По силе противовоспалительного действия он превосходит описываемый препарат. Глюкокортикоиды не обладают ототоксичностью, а антибиотики отоксичны. Капли предназначены для лечения отита без нарушения целостности барабанной перепонке. Разумеется, что определить это может только врач при осмотре, и соответственно, порекомендовать тот или иной препарат. Применяют у детей с 7 лет. Производитель Aventis Pharma (Индия).
Отирелакс или Отипакс — что лучше?
Отирелакс — структурный аналог Отипакса (состав их одинаков) и действие тоже. Отличие состоит в том, что последний является оригинальным препаратом, а Отирелакс дженериком, произведенным Rompharm Company S.R.L. (Румыния).
Отофа или Отипакс — что лучше?
Отофа сочетает выраженный антибактериальный эффект и отсутствие ототоксического действия. Активное вещество — рифамицин, который не является ототоксическим антибиотиком и эти капли можно применять в перфоративной стадии. В этом плане данный препарат имеет преимущество, поскольку все выше описанные препараты (Софрадекс, Отинум, Отипакс, Анауран) имеют основное противопоказание — перфорация барабанной перепонки. Производитель Лаборатория Бушара-Рекордати (Франция).
Отзывы об Отипаксе
Капли Отипакс воздействуют на воспаленную барабанную перепонку, уменьшая ее напряжение и отек, которые и обуславливают болевой синдром. При отитах важно, чтобы ушные капли были с выраженным обезболивающим эффектом, поскольку основным симптомом отита является боль. Ушные капли Отипакс отличаются быстрым обезболивающим эффектом, что очень важно для детей. Местный анестетик лидокаин способствует уменьшению боли через 5 мин, и полному исчезновению через 20–30 мин. Их назначают в первые сутки заболевания для купирования боли.
Отзывы о каплях Отипакс только положительные. Все отмечают быстрое и длительное (на 2–3 часа) обезболивающее действие. Важно то, что капли можно использовать 6 месяцев после того, как вы вскрыли флакон и применять всей семье, включая грудных детей.
Применяли эти капли для ушей не только при отитах бактериальной природы, но и баротравматических отитах, возникающих у детей во время перелетов.
- «… Всегда берем с собой на отдых эти капли. После перелета у сына часто болят уши, да при нырянии возникает отит».
Многие родители сообщают о том, что препарат назначался их детям, у которых ОРВИ часто осложняется отитом, с целью его профилактики. При первых признаках респираторных инфекций и насморка назначались капли в нос и капли в уши.
Цена Отипакса, где купить
Купить можно во многих аптеках, поскольку Россия, Украина, Беларусь зарегистрировали этот препарат.
Сколько стоит в аптеке 1 флакон препарата? Стоимость в аптеках городов России приблизительно одинакова. В Москве его можно приобрести за 190 — 270 руб. Цена ушных капель Отипакс в Воронеже колеблется от 200 до 280 руб., в Спб можно приобрести капли для детей за 200-270 руб.
Аптечная сеть Украины (Киев, Харьков, Днепропетровск) предлагает эти капли в уши за 90-120 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
Отипакс капли ушн. 15млBiocodex Laboratoires
Аптека Диалог
Отипакс ушные капли флакон 16г (15мл)Biocodex
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Отипакс капли ушные 16 гБиокодекс
показать еще
Аптека24
Отипакс 16 г капли Біокодекс, Франція
ПаниАптека
Отипакс жидкость Отипакс у/к 16г Франция , Biocodex
показать еще
БИОСФЕРА
Отипакс 16 мл капли ушн.Laboratoires Biocodex (Франция)
показать еще
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 321
Фармакологические свойства
- Препарат Отипакс — комбинированное средство с включением активных компонентов противовоспалительного и обезболивающего характера. Назначается он для терапии отоларингологических заболеваний в области среднего уха. Одним из ингредиентов позиционируется анестетик – лидокаин, который зарекомендовал себя при экстракции зубов.
Другое противовоспалительное вещество – феназон, способно, кроме прямого назначения, усиливать анестетические возможности лидокаина. В результате сочетания двух мощных средств удается намного облегчить страдания заболевшего воспалением среднего уха.
Успокаивающее действие препарата Отипакс становится ощутимым уже через несколько минут, а в течение 15-30 минут все болезненные симптомы исчезают. Большим преимуществом капель считается их локальное воздействие. Основные вещества не поступают в системный кровоток и распространяются по всему организму. Результаты проведенных лабораторных исследований наглядно показали отсутствие следов составляющих медикамента в кровяной среде.
Состав и упаковка выпуска
Уровень феназона на 1 г общего количества лекарства Отипакс составляет 40 мг, лидокаина гидрохлорида – 10 мг. Вспомогательные материалы включают простейший трехатомный спирт – глицерин, входящий в структуру липидов. Затем вводится соль сульфата натрия, как дезинтоксикационное и антигистаминное средство. И дополняет формулу препарата этанол, как сильный консервант.
Феназон известен еще под названием антипирин, как химическое соединение получено более ста лет назад и считается метаболитом пиразолона. Его использовали как анестетик и противовоспалительное средство. Обнаружены коагуляционные свойства материала, поэтому в виде примочек его назначали для остановки крови. Сегодня самостоятельное использование компонента практически неизвестно. При пероральном приеме феназон снимает ощущение жара в теле.
Действие лидокаина обуславливает подавление проводимости в нервных окончаниях. Благодаря ему происходит блокировка импульсов на короткое время, которого хватает для первичного обезболивания.
Самостоятельное введение чистого лидокаина часто ограничивается по причине многочисленных противопоказаний к его употреблению. Связано это, прежде всего, с попаданием вещества в общий кровоток. В составе же ушных капель Отипакс его негативные стороны сглаживаются в некоторой степени, и проявления акцидентных осложнений часто не происходит из-за локального характера воздействия раствора лидокаина и феназона. Комплексное использование обоих материалов усиливает их взаимное влияние и делает капли результативными в терапии определенных типов заболеваний ушного прохода.
Показания к применению
Инструкция по применению указывает о необходимости введения средства только при неповрежденной барабанной перепонке. Тогда вещество не попадает в кровь и действует щадяще, но вместе с тем результативно снимает боль и устраняет воспалительный процесс. При этом общее состояние здоровья внутренних органов и других биосистем не подвергается серьезной деструкции.
Назначать капли вправе только оториноларинголог, поскольку в его компетенции находится возможность поставить точный диагноз и определить степень воспаления и причину болезненных ощущений. Проведя обследование с помощью инновационной аппаратуры, врач способен заглянуть в слуховой проход. Химпрепарат обычно показан при:
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Н66 средний отит негнойной этиологии.
Побочные эффекты
Коллатеральные проявления на фоне использования ушных капель Отипакс крайне малы. Чаще всего, если они и встречаются, то обусловлены индивидуальной непереносимостью какого-либо компонента препарата. В этом случае развивается отечность, небольшие припухлости внутренней структуры ушного прохода, его гиперемия и зуд. Медикамент рекомендуется отменить и обратиться за консультацией к эксперту.
Противопоказания
Назначение средства запрещено при повышенном уровне сенситивности к любому из действующих веществ. Недопустимо введение капель при повреждении целостности барабанной перепонки. Поэтому для определения или отсутствия этого факта рекомендуется посетить кабинет врача, а не заниматься самолечением.
Особое предупреждение есть для профессионалов большого спорта. Это вещество способно оказывать влияние на результаты допинг-тестирования.
Применение при беременности
Поскольку препарат Отипакс не всасывается в кровь и следы его присутствия в грудном молоке не обнаружены, то женщинам, находящимся в положении или кормящим грудью младенцев, вводить лекарство не запрещено.
Способ и особенности использования
Курс лечения и дозировку вправе устанавливать оториноларинголог. Схема для взрослых представляет собой двух- или трехкратное закапывание в течение дня по 3-4 капли. Перед введением содержимое надо слегка подогреть, подержав флакон в ладонях 2-3 минуты. Продолжительность терапевтических мероприятий составляет не дольше 10 суток.
У детей часто воспаление среднего уха возникает на фоне распространения инфекции из области носоглотки через евстахиеву трубу. Считается, что средство относится к наиболее результативным и безопасным веществам при лечении воспаления ушного прохода у несовершеннолетних пациентов. Кроме катарального воспаления, медикамент используется при закладывании уха, когда нарушается нормальная вентиляция слуховой трубы, что и вызывает недостаточную проходимость звуковых колебаний. Использование средства Отипакс у детей рекомендуется при гнойном отите, после удаления инородных предметов из уха, локализации болезненных ощущений в перфоративной фазе отита. Возраст малышей не ограничен. Поэтому препарат показан с момента рождения.
Перед введением нужно не забыть прогреть флакон с жидкостью до температуры чуть выше, чем нормальная температура тела, а именно — до 38-40°С. Подходящим вариантом введения лекарства считается промокание им тампона, который затем вставляется в ухо. Малышам в возрасте младше одного года рекомендуется закапать 1-2 капли на тампон, детям от 1 до 2-х лет – 3 капли. Старшим ребятам норма и кратность введения средства не отличается от взрослой.
Сразу же после закапывания слуховой проход закрывается ватным тампоном, смазанным вазелиновой мазью. Таким образом, химсредство будет меньше испаряться, а результативность лечения возрастет. В случае однократного употребления вещества терапия будет не полной, и симптоматика патологии способна возобновиться. Противовоспалительный эффект проявляется на второй или третий день лечения.
Взаимодействие с другими лекарствами
Информация о негативных фактах взаимодействия Отипакса с другими лекарственными формами отсутствует.
Передозировка
Прецеденты использования капель в дозах, превышающих назначение, не регистрировались.
Аналоги
Сегодня фармацевтическая индустрия представляет широкий набор препаратов, которые назначаются при заболеваниях слухового прохода. К структурным аналогам рассматриваемого лекарства относятся: Отирелакс и Фоликап. Тождественными по механизму воздействия можно назвать такие материалы, как Отинум, Анауран, Ципромед, Полидекс, Гаразон, Софрадекс.
Сравнивая Отипакс или Отинум (выпускается в Польше), можно сказать, что последний также характеризуется противовоспалительным и анестетическим воздействием. Отличие заключается в разных активных компонентах. В формулу Отинума включен холина салицилат, который считается производным салицилового кислотного соединения. А отсутствия прямого обезболивающего влияния снижает общий анестетический результат. Попадая в среднее ухо, вещество способно вызвать явление ототоксичности. Поэтому его назначать можно детям не ранее одного года с момента рождения.
Ануран характеризуется антибактериальными свойствами, что намного увеличивает его результативность. Ототоксические вещества ограничивают использование медикамента у старшей возрастной категории больных, маленьких детей и пациентов, имеющих почечные и/или печеночные патологии. Производится химпродукт в Италии.
Софрадекс — лекарство, которое содержит глюкокортикоидные и противомикробные вещества. Это накладывает ограничение на его употребление детьми в возрасте до 7 лет. Изготавливается Софрадекс в Индии.
Капли Отофа имеют ярко выраженное противобактериальное действие, но вместе с тем ототоксичностью не обладают. Поэтому в отличие от всех вышеназванных медикаментов Отофу можно закапывать в случае повреждения целостности барабанной перепонки. Выпускает лекарство французская компания.
Условия продажи
В соответствии с инструкцией по применению ушные капли можно приобрести в аптеке без врачебного рецепта.
Условия хранения
Лекарство должно храниться подальше от отопительных приборов и источников света. В герметичной заводской упаковке его можно содержать 5 лет, а после вскрытия – до 6 месяцев.