Капли для ушей при воспалении софрадекс
Активное вещество
ФРАМИЦЕТИН, ГРАМИЦИДИН, ДЕКСАМЕТАЗОН
Производители
САНОФИ ИНДИЯ ЛТД.
Форма выпуска, состав и упаковка
Капли глазные и ушные в виде прозрачного, почти бесцветного раствора, с запахом фенилэтилового спирта.
| 1 мл | |
| фрамицетина сульфат | 5 мг |
| грамицидин | 50 мкг |
| дексаметазон (в форме натрия метасульфобензоата) | 500 мкг |
[PRING] лития хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, фенилэтанол, этанол 99.5%, полисорбат 80, вода д/и.
5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фрамицетина сульфат — антибиотик из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая золотистый стафилококк, и большинства клинически значимых грамотрицательных микроорганизмов (кишечная палочка, палочка дизнтерии, протей и др.). Малоэффективен в отношении стептококков. Не действует на патогенные грибы, вирусы, анаэробную флору. Устойчивость микроорганизмов к фрамицетин сульфату развивается медленно. Грамицидин — оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие, расширяет спектр антимикробного действия фрамицетина за счет своей активности в отношении стафилококков, так как тоже обладает противостафилококковым эффектом.
Дексаметазон — ГКС, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. При закапывании в глаза уменьшат боль, жжение, слезотечение, светобоязнь. При закапывании в уши уменьшает симптомы отита наружного уха (покраснение кожи, боль, зуд, жжение в наружном слуховом проходе, ощущение заложенности уха).
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фрамицетина сульфат может всасываться через воспаленную кожу или открытые раны. При поступлении в системный кровоток он быстро выводится почками в неизмененном виде. T1/2 фрамицетина сульфата составляет 2-3 ч.
При приеме внутрь дексаметазон способен быстро абсорбироваться из ЖКТ. T1/2 составляет 190 мин.
Показания
Бактериальные заболевания переднего отрезка глаза.
- блефариты;
- конъюнктивиты;
- кератиты (без повреждения эпителия);
- иридоциклиты;
- склериты, эписклериты;
- инфицированная экзема кожи век;
- отит наружного уха.
Режим дозирования
При заболеваниях глаз: при легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч. В случае развития тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.
При заболеваниях уха: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза/сут, в наружный слуховой проход можно закладывать марлевый тампон, смоченный раствором.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (ГКС может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных компонентов препарата способствовать развитию устойчивой флоры).
Побочное действие
Аллергические реакции обычно отсроченного типа, проявляющиеся раздражением, жжением, болью, зудом, дерматитом.
При длительном применении кортикостероидов местного действия возможно: повышение внутриглазного давления с развитием симптомо комплекса глаукомы (поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и появление дефектов полей зрения), поэтому при более чем 7-дневном применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, следует регулярно измерять внутриглазное давление; развитие задней супкапсулярной катаракты (особенно при частом закапывании); истончение роговицы или склеры, которое может привести к перфорации; присоединение вторичной (грибковой) инфекции.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- вирусные или грибковые инфекции, туберкулез, гнойное воспаление глаз, трахома;
- нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
- герпетический кератит (древовидная язва роговицы) (возможно увеличение размеров язвы и значительное ухудшение зрения);
- глаукома;
- перфорация барабанной перепонки (проникновение препарата в среднее ухо может привести к развитию ототоксического действия);
- беременность и период кормления грудью;
- дети грудного возраста.
С осторожностью: детям младшего возраста (особенно при назначении препарата в больших дозах и длительно — риск развития системных эффектов и подавления функции надпочечников).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации.
Особые указания
При длительном применении препарата, как и при длительном применении других противомикробных средств, возможно развитие суперинфекций, вызванных устойчивыми к препарату микроорганизмами, включая грибки.
Продолжительное закапывание препаратав глаза может приводить к истончению роговицы с развитием ее перфорации, а также к повышению внутриглазного давления. Лечение препаратами, содержащими кортикостероиды, не должно проводится повторно или длительно без регулярного контроля внутриглазного давления, обследования глаз на предмет развития катаракты или вторичных инфекций.
Местные ГКС никогда не должны применяться у пациентов с гиперемией глаза неустановленной элиологии, т.к. несоответствующее использование препарата может привести к значиельному ухудшению зрения.
Входящий в состав препарата фрамицетина сульфат является антибиотиком из группы аминогликозидов, которым свойственно развитие нефро- и ототоксических эффектов при системном применении или местном нанесении на открытую рану или поврежденную кожу. Эти эффекты зависят от дозы и увеличиваются и почечной или печеночной недостаточности. Хотя развития этих эффектов не наблюдалось при закапыывании препарата в глаза, следует принимать во внимание возможность их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, т.к. длительное использование ГКС, входящего в его состав, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование антимикробных составляющих — способствовать развитию устойчивой флоры.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Пациентам, у которых после закапывания в глаз препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется сразу после закапывания препарата водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим четкости зрения.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Передозировка
Длительное и интенсивное местное использование может привести к появлению системных эффектов. Лечение симптоматическое.
При проглатывании содержимого одного флакона (до 10 мл раствора) маловероятно развитие серьезных побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Препарат Софрадекс – капли для лечения инфекций, поражения ушей на фоне аллергической реакции, загрязнения, попадания инородного тела. Раствор снимает болезненные ощущения, жжение, зуд, дискомфорт, защищает от осложнений при отите. Он эффективен при многих офтальмологических заболеваниях, но больному следует строго соблюдать дозировку, помнить о противопоказаниях.
Состав и форма выпуска
Лечебные капли Софрадекс имеют разные показания к применению, используются в отоларингологии и офтальмологии. Они включают в себя несколько компонентов с противовоспалительными и антибактериальными свойствами:
- грамицидин;
- дексаметазон;
- фрамицетина сульфат.
Среди вспомогательных веществ, усиливающих действие антибиотика, производитель указывает: фенилэтиловый и этиловый спирт, очищенную воду для основы, хлорид лития и натрия цитрат. Лимонная кислота выступает консервантом, сохраняя свойства гормональных компонентов.
Капли для ушей Софрадекс имеют характерный спиртовой запах, светло-желтый оттенок. Для лечения они выпускаются во флаконах из затемненного стекла объемом по 5 мл. Насадка в виде капельницы облегчает применение в домашних условиях.
Фармакологические свойства составляющих препарата
Ушные капли Софрадекс являются комбинированным средством, содержат несколько активных веществ:
- Сульфат фрамицетина. Антибиотик из группы аминогликозидов воздействует на многие группы бактерий: стрептококки, стафилококки, грамположительные возбудители кишечную и синегнойную палочки.
- Грамицидин. Антибиотик широко спектра действия, уничтожающий золотистый стафилококк, возбудители дизентерии, анаэробные вирусы.
- Дексаметазон. Синтетический гормональный компонент в каплях Софрадекс отвечает за тонус кровеносных сосудов, нормализует отток крови и лимфы, восстанавливает питание органа слуха подавляя аллергическую реакцию. При закапывании в уши снимает неприятные ощущения, жжение, зуд.
Лечебные соединения быстро впитываются в эпидермис слухового прохода, воздействуют на нервные окончания, кровеносные сосуды. Антибиотики воздействуют на патогенную микрофлору, уничтожая возбудителей инфекции при отитах, (капли в уши при отите).
Капли снимают жжение, зуд, раздражение, предотвращая скопление воспалительного экссудата в среднем ухе.
Показания к применению капель Софрадекс
Ушной раствор на основе антибиотиков широкого спектра и гормона глюкокортикостероида при лечении наружного отита, который вызван следующими бактериями:
- клебсиеллами;
- золотистым стафилококком;
- протеусами;
- стрептококками;
- синегнойной палочкой.
Капли для ушей Софрадекс можно использовать для лечения среднего катарального отита, если у больного не нарушена целостность барабанной перепонки. Препарат используется при комплексной терапии глазных болезней: блефарита, ячменя, иридоциклита, ирита. Последние клинические исследования доказали эффективное воздействие на воспаленные аденоиды, полипы в назальном проходе.
Инструкция по применению
Ушные капли Софрадекс следует использовать только после обследования и консультации отоларинголога. Инструкция по применению содержит следующие указания относительно дозировки:
- При лечении отита у детей необходимо закапывать по 2 капли 3–4 раза в сутки. После процедуры можно закрыть слуховой проход ватным тампоном.
- Взрослым пациентам рекомендуется по 3 капли 3 раза в день через 4 часа. Курс лечения продолжается до 7 суток.
- Малышам можно вставлять в слуховой проход ватные турундочки, пропитанные каплями Софрадекс, оставляя на 15–30 минут.
Препарат содержит сильнодействующие антибиотики и дексаметазон, поэтому не следует превышать дозировку, обязательно посещать отоларинголога для контроля состояния барабанной перепонки.
При использовании в офтальмологии капли Софрадекс осторожно вводят в конъюнктивальный мешок. Перед процедурой следует вымыть руки с мылом, протереть дозатор антисептиком для устранения бактерий. При воспалении, аллергии или кератите лекарство применяют 3–5 раз в день по 1 капле в каждый глаз. При ячмене рекомендуется прикладывать ватные компрессы, пропитанные препаратом.
По назначению отоларинголога капли Софрадекс разрешено применять для уменьшения воспаления в носоглотке. При комплексной терапии аденоидов их капают в носовой проход по 5 капель. Лечение продолжается от 5 до 7 дней, сочетается с приемом антибиотиков в таблетках или инъекциях.
Противопоказания
При лечении отитов и воспаления в слуховом проходе имеются следующие противопоказания, запрещающие капли Софрадекс при следующих осложнениях:
- грибковые инфекции;
- вирусные заболевания;
- непереносимость одного из компонентов препарата;
- гнойные абсцессы;
- туберкулез;
- беременность;
- лактация.
Компоненты капель Софрадекс отличаются ототоксичностью, поэтому применение при разрыве барабанной перепонки может привести к потере слуха и опасным осложнениям. Поэтому во время курса лечения пациентам рекомендовано посещать врача через 2–3 дня для осмотра.
При использовании капель Софрадекс для лечения глазных заболеваний противопоказаниями являются: вирусные патологии, истончение роговицы, открытые раны на склерах. Они не используются после операции на хрусталике, при язвах на слизистых оболочках.
Не менее опасно использование капель при обострении герпетической инфекции. Гормональная составляющая стимулирует активность вируса, провоцирует его размножение и деление. При длительном лечении часто развивается устойчивость бактерий, состояние пациента ухудшается.
Передозировка и побочное действие
В редких случаях у больного возникает негативная реакции на передозировку капель Софрадекс. Она проявляется в следующих симптомах:
- обостряется герпесвирусная инфекция;
- ухудшается состояние при ушном дерматите;
- усиливается зуд и жжение;
- возникает отечность.
Компоненты препарата могут проникать в кровь, поэтому в редких случаях наблюдаются признаки передозировки: повышение артериального давления, снижение уровня гормонов, продуцируемых надпочечниками, общая слабость и сонливость. После отмены лечения функции восстанавливаются в полном объеме.
Побочные проявления чаще становятся последствием аллергии на компоненты препарата или воздействия синтетического гормона на внутренние органы пациента. Симптомы непереносимости Софрадекса:
- крапивница;
- нарушение дыхания;
- покраснение кожи;
- развитие дерматита.
В редких случаях препарат Софрадекс провоцирует активность вирусов и патогенных грибков. У больного возникает вторичная инфекция слухового прохода, ему необходима замена антибиотика.
Особенности использования капель Софрадекс
Ушной препарат необходимо применять по назначению лечащего врача, не превышать продолжительность лечения. В противном случае повышается риск развития суперинфекции и осложнений. При клинических наблюдениях врачи отметили небольшое истончение слизистых оболочек на фоне приеме кортикостероида дексаметазона. При попадании антибиотиков на открытые раны или свищевые ходы возникает ототоксический эффект.
Дексаметазон проникает по кровотоку к надпочечникам, поэтому при передозировке повышается риск нарушения выработки определенных гормонов. В редких случаях возникает дисфункция органа у пациентов с болезнями почек, щитовидной железы.
| Возможность управления техническими средствами в период проведения терапии | При использовании капель Софрадекс для лечения отита у пациента не наблюдается снижение слуха, головные боли или головокружения. При лечении не запрещается водить автомобиль. |
| Употребление алкоголя | При использовании препарата не рекомендуется пить алкогольные напитки. Это повышает воздействие на печень, усиливает побочные действия. |
| Инструкция по хранению | Лекарственное средство необходимо хранить в защищенном от солнца месте при комнатной температуре. При вскрытии флакона лекарство теряет целебные свойства через 30 суток. |
Использование препарата у беременных и кормящих пациенток
Производитель капель Софрадекс Aventis Pharma не проводил клинические испытания, доказывающие безопасность раствора для беременных женщин. Не следует забывать, что гормоны негативно влияют на работу надпочечников, могут стать причиной патологии развития внутренних органов у эмбриона. Не исключается токсическое воздействие, ухудшение кровообращения плаценты.
Софрадекс не используется при лечении во время лактации. При любой дозировке минимальное количество препарата попадает в кровоток и грудное молоко, передается младенцу. Это повышает риск поражения эндокринной системы, надпочечников новорожденного.
Лекарственное взаимодействие
Капли Софрадекс содержат антибиотик аминогликозидового ряда, поэтому не рекомендуется одновременное использование с лекарствами на основе гентамицина, мономицина и стрептомицина. Такое взаимодействие усиливает токсический эффект, нарушает кровоснабжение мягких тканей, слизистых оболочек.
При закапывании ушей во время обострения отита препарат можно сочетать с обезболивающими и противовоспалительными составами. Но необходимо выдержать временной промежуток 20–30 минут, чтобы активные вещества впитались в эпителий слухового прохода.
Аналоги
В продаже не встречаются препараты – полные аналоги по составу капель Софрадекс. Но при лечении наружного отита их можно заменить не менее эффективными средствами:
- Полидекса;
- Ототон;
- Кандибиотик;
- Неладекс.
При стреляющих болях, остром воспалении можно использовать аналоги с анестезирующим компонентом – Отинум, Отипакс. При лечении необходимо получить консультацию отоларинголога.
Капли Софрадекс продаются в аптеке без рецепта. Средняя цена на флакон объемом 5 мл составляет 310 рублей. В сетях Москвы и области лекарство производства Индии можно приобрести за 297 рублей. Препарат немецкого производителя стоит 305–315 рублей.
Отзывы
Виктория, 26 лет
Отит у маленького сына стал для меня настоящим испытанием. Врач порекомендовал капли Софрадекс для уменьшения воспаления, подавления бактериальной инфекции. Меня смутило присутствие в составе 2 антибиотиков и гормона, но решила попробовать лечение по назначенной схеме. Улучшения заметила после второго закапывания, дополнительно вкладывала ватные тампоны с лекарством. Побочных действий не проявилось, ребенок перенес процедуру без аллергии или жалоб.
Мария, 31 год
У меня хронический отит, который проявляется после каждого переохлаждения или ОРВИ. Капли Софрадекс использую при первых признаках воспаления, капаю 3 раза в день. Это помогает мне избежать осложнений, снимает отечность и дискомфорт. Единственным минусом считаю высокую стоимость и необходимость использовать лекарство за 30 дней после вскрытия.
Юрий, 42 года
В отпуске у меня начался отит с сильными болями, заложенностью уха. Невозможно было жевать и спать, повысилась температура. В местной больнице ЛОР-врач порекомендовал капли Софрадекс. Закапывал больное ухо 4 раза в сутки по 2 капли. Через день состояние значительно улучшилось, уменьшился болезненный отек. Препарат не дешевый, но могу рекомендовать как качественное и проверенное средство.
Капли Софрадекс – комбинированное средство, которое применяется при лечении воспалений уха, наружном отите. Врачи рекомендуют их при комплексной терапии инфекций глаз, носоглотки у взрослых и детей от 1 года. Содержание антибиотика и гормонального компонента требует строгого соблюдения инструкции.