Лонгидаза при воспалении кишечника
Данный медикамент выпускается в следующих вариантах:
Суппозитории. Могут быть использованы как для вагинального, так и для ректального введения. Изготавливаются они из конъюгата гиалуронидазы (основное вещество) и масла какао (вспомогательный ингредиент).
Флаконы с порошком. Действующий компонент тот же, а в качестве дополнительного используется маннитол. Применяются для изготовления раствора Лонгидазы.
Лиофилизат. Представляет собой гигроскопичную массу белого цвета, иногда с желтоватым оттенком. Используется для приготовления раствора для инъекций.
Содержание:
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Показания и противопоказания к приему Лонгидазы
Побочные эффекты
Лонгидаза: как принимать
Передозировка
Взаимодействие с другими медикаментами
Условия реализации и хранения
Дополнительная информация
Применение при беременности, ГВ, у детей и подростоков
Фармакологическое действие
Препарат обладает высокой активностью и представляет собой макромолекулярный комплекс протеолитического фермента гиалуронидазы. При приеме оказывает следующие виды воздействия:
снимает воспаление;
устраняет отеки;
способствует активации гуморального иммунитета;
противофиброзное.
Лонгидаза способствует улучшению питанию тканей, устраняет спайки, контрактуры, ускоряет рассасывание кровоподтеков и гематом, а также увеличивает подвижность суставов.
Лучше всего лекарственное средство действует на начальных этапах болезни, предотвращая ее прогрессирование и развитие осложнений.
Также Лонгидаза усиливает эффект от применения местных анестезирующих препаратов, повышая их биодоступность.
Медикамент отличается невероятно низкой токсичностью и отсутствием негативного влияния на организм.
Фармакодинамика и фармакокинетика
При введении препарата инъекционным способом, он моментально попадает в кровь, благодаря чему максимальная концентрация действующего вещества достигается менее, чем за полчаса. Биодоступность Лонгидазы около 90 процентов, а проникает она в любые ткани человеческого организма. Период полувыведения в данном случае составляет одни сутки, а полностью лекарство элиминируется только через 5 дней. Выводится в основном почками, частично кишечником.
При использовании суппозиториев максимальная концентрация достигается только через 60 минут. Данная лекарственная форма обладает 70% биодоступностью, а период ее полувыведения удлиняется до 2-3 суток.
Показания и противопоказания к приему Лонгидазы
Этот лекарственный препарат назначается не только для лечения, но и профилактики многих заболеваний с синдромом гиперплазии соединительной ткани. Применяют его в следующих медицинских областях:
Гинекология: при воспалительных болезнях половых органов, а также при спайках в области малого таза.
Пульмонология: фиброзирующие и склерозирующие заболевания легких и дыхательных путей, туберкулез.
Урология: хронический простатит и осложненный цистит.
Хирургия: профилактика спаек после проведения обширных полостных операций.
Дерматовенерология: склеродермия, грубые, келлоидные, обезображивающие рубцы после различных кожных патологических процессов.
Противопоказания к применению Лонгидазы также есть и, несмотря на низкую токсичность препарата, их довольно много:
Индивидуальная непереносимость гиалуронидазы.
Онкологические заболевания.
ХБП.
Кровотечения и кровоизлияния.
Возраст младше 18 лет.
Инфекции в острый период заболевания.
Побочные эффекты
Единственным отмечаемым нежелательным проявлением от приема препарата являются аллергические реакции местного или системного характера, исчезающие после его отмены.
Лонгидаза: как принимать
Инъекционная форма. Курс терапии составляет от 5 до 25 уколов, каждый из которых делается один раз в несколько суток, частота зависит от назначений лечащего доктора. При использовании Лонгидазы в профилактических целях интервал между инъекциями составляет 2 недели.
Перед введение порошок растворяют в 1-2 миллилитрах прокаина или в физиологическом растворе при непереносимости анестетика. Вводят препарат медленно и обязательно сразу после приготовления, хранить его нельзя.
Суппозитории. Вагинально вводятся перед ночным сном и в положении лежа, ректально только после очищения кишечника. Курс лечения составляет от 10 до 20 свечей в зависимости от патологии. Интервал между введения от 48 до 72 часов.
Передозировка
Превышение максимально допустимой дозы медикамента приводит к слабости, головокружению, гипотонии и гипертермии с ощущением озноба. В данной ситуации курс лечения следует прекратить.
Взаимодействие с другими медикаментами
При совместном приеме Лонгидазы с мочегонными средствами, местными анестетиками и антибиотиками отмечается увеличение их эффективности.
А вот антигистаминные и гормональные медикаменты уменьшают результативность действия фермента.
Условия реализации и хранения
Лонгидаза является безрецептурным препаратом. Срок годности 24 месяца при соблюдении условий хранения:
Температура воздуха в помещении до 15 градусов.
Сухость.
Недоступность света.
Дополнительная информация
Препарат можно назначать водителям и сотрудникам предприятий при работе с точными механизмами, так как не отмечается ее негативного влияния на нервную систему.
Применение при беременности, ГВ, у детей и подростков
Беременным женщинам и детям до 18 лет Лонгидаза не назначается. Кормящим матерям принимать препарат можно только при отказе от ГВ на период лечения.
Стоимость Лонгидазы
Цена за упаковку инъекционной формы препарата в среднем составляет 1,5 тысячи рублей, суппозитории стоят от 1200 до 1400 рублей.
Регистрационный номер: ЛСР-002940/07
Торговое наименование: Лонгидаза®
Международное непатентованное название: Бовгиалуронидаза азоксимер
(bovhyaluronidasum azoximerum)
Химическое наименование: конъюгат гиалуронидазы с сополимером
N-оксида 1,4-этиленпиперазина и (N-карбоксиметил)-1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма: суппозитории вагинальные и ректальные
Состав на один суппозиторий:
Активное вещество: Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) – 3000 МЕ;
Вспомогательное вещество: масло какао – до получения суппозитория массой 1,3 г
Описание: суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета
со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность
окрашивания.
Фармакотерапевтическая группа: ферментное средство.
Код АТХ: [V03AX]
Фармакодинамика
Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной)
активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными,
иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными
свойствами.
Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием
фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер).
Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет
течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в
зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления
(интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли — альфа), повышает гуморальный
иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы обеспечиваются
конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает
устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию
ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при
нагревании до 37 °С в течение 20 суток, в то время как нативная
гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение
суток. В препарате Лонгидаза® обеспечивается одновременное
локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного
связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы
фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и
др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза® обладает не
только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в
фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную
регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной
ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются
гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин,
хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу
матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва
связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой
или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные
свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду,
ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров,
облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается
эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении
отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов,
уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении
спаечного процесса. Биохимическими, иммунологическими, гистологическими
и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что
Лонгидаза® не повреждает нормальную соединительную ткань, а
вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной
ткани в области фиброза.
Лонгидаза® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим,
тератогенным и канцерогенным действием.
Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих
аллергических реакций.
Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после
оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного
периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет
восстановление костной ткани.
Фармакокинетика
Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при
ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется
высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в
системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 1
час. Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от
42 до 84 часов. Выводится преимущественно почками.
Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через
гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено
отсутствие тканевой кумуляции.
Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении
высокая: около 90 %.
Показания к применению
Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе
комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией
соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного
процесса:
- в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит,
стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия
доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика
образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на
уретре, мочевом пузыре, мочеточниках; - в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом
тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых
органов, после гинекологических манипуляций, в том числе
искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств
на органах малого таза; внутриматочные синехии,
трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит; - в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика
фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем; - в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после
оперативных вмешательств на органах брюшной полости; длительно
незаживающие раны; - в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез
(кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема),
интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит; - для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии,
гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии и др.
Противопоказания
- гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;
- легочное кровотечение и кровохарканье;
- свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
- злокачественные новообразования;
- острая почечная недостаточность;
- детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований
отсутствуют); - беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у
больных с хронической почечной недостаточностью, легочными
кровотечениями в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного
вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
Способ применения и дозы
Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального
или вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20
введений.
Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.
Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз в
сутки после очищения кишечника.
Взрослым вагинально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь)
суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.
Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и
длительности заболевания: Лонгидаза® назначается через день
или с перерывами в 2-3 дня.
Рекомендуемые схемы и дозы
- в урологии: по 1 суппозиторию через день 10 введений, далее через
2-3 дня
10 введений, общим курсом 20 суппозиториев. - в гинекологии: ректально или вагинально по 1 суппозиторию через 2
дня
10 введений, далее при необходимости назначается
поддерживающая терапия. - в дерматовенерологии: по 1 суппозиторию через 1-2 дня 10-15
введений. - в хирургии: по 1 суппозиторию через 2-3 дня 10 введений.
- в пульмонологии и фтизиатрии: по 1 суппозиторию через 2-4 дня 10-20
введений.
При необходимости рекомендуется повторный курс препарата
Лонгидаза® не ранее, чем через три месяца или длительная
поддерживающая терапия по 1 суппозиторию 1 раз в 5-7 дней в течение 3-4
мес.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации:
очень частые ≥ 10 %; частые ≥ 1 % и < 10%; нечастые ≥ 0,1 % и
< 1 %; редкие ≥ 0,01 %
и < 0,1 %; очень редкие < 0,001 %.
Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной
зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к
компонентам препарата.
Передозировка
Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры,
головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и назначают
симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками,
противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При
назначении в комбинации с другими лекарственными средствами
(антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать
возможность увеличения биодоступности и усиления их действия. При
совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона,
адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных
препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата
Лонгидаза®.
Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с
препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.
Особые указания
При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в инструкции
указаниям.
Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему
врачу или фармацевту.
При развитии аллергической реакции прервать использование препарата
Лонгидаза®.
При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения
распространения инфекции необходимо назначать под прикрытием
антимикробных средств.
При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции,
не упомянутой в инструкции медицинского применения необходимо обратиться
к лечащему врачу.
Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его
непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).
В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в
обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).
При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза®
отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
и другими механизмами
Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность
управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие
виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ.
5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки
поливинилхлоридной. Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки в
пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 15°С.
Беречь от детей.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на
упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное
удостоверение
Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО
Петровакс Фарм»
Юридический адрес / Адрес для предъявления претензий потребителей:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с.
Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: (495) 926-21-07, E-mail: info@petrovax.ru;
для предъявления претензий: тел.: (495) 730-75-45, E-mail: adr@petrovax.ru
Производство / Фасовка (первичная упаковка): Российская Федерация,
115598, г. Москва, ул. Загорьевская, д. 10, корп. 4, тел./факс: (495)
329-17-18.
Вторичная (потребительская) упаковка / Выпускающий контроль качества:
Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с.
Покров, ул. Сосновая, д. 1, тел./факс: (495) 926-21-07.