Сульфасалазин при воспалении толстого кишечника
В переваривании пищи участвует десяток органов, которые размельчают поступающую еду, усваивают полезные вещества и выводят из организма лишнее. Подобная система «полного цикла» состоит от поглощения продуктов и их переработки до удаления непереваренных остатков. Именно поэтому крайне важно, чтобы каждый орган работал четко и не давал никаких сбоев.
Если вы почувствовали боль в животе, которая не прекращается в течении трех дней, то следует незамедлительно обратиться в больницу для получения медицинской помощи. Как правило, после обследования врач назначает медикаментозное лечение. Среди выписанных средств может оказаться лекарственный препарат Сульфасалазин-ЕН. О чем нужно помнить, принимая этот препарат?
1. Инструкция по применению
В статье вы сможете найти все необходимые данные для безопасного приема. В ней вы сможете найти данные о показаниях, форме выпуска, возможных аналогах, фармакологии, противопоказаниях, способе приема (возможной дозировке, если она требуется), действиях при передозировке, составе, побочных проявлениях, возможности приема в особых случаях, сочетании этого препарата с иными средствами и многое другое.
Фармакология
Сульфасалазин-ЕН — это противовоспалительное и противомикробное лекарство.
Показания к применению
Сульфасалазин ЕН назначается для лечения:
- болезни Крона (легких и тяжелых форм в фазе обострения);
- неспецифического колита язвенного (лечение обострений, а в фазе ремиссии – поддерживающая терапия);
- ювенильного ревматоидного артрита;
- ревматоидного артрита.
Способ применения
Болезнь Крона и НЯК: стартовая доза для взрослых в первый день лечения составляет 500 мг четырежды в сутки; во второй день доза увеличивается до 1 г четырежды в сутки, в третий и последующие дни – до 1,5-2 г четырежды в сутки. Когда острые клинические симптомы заболевания стихают, препарат принимают в поддерживающей дозе, которая составляет 500 мг, трижды-четырежды в сутки на протяжении нескольких месяцев.
Детям в возрасте от 5 до 7 лет рекомендуется принимать по 250-500 мг препарата 3-6 раз в день. Если ребенок достиг семилетнего возраста, доза автоматически увеличивается до 500 мг 3-6 раз в день.
Ревматоидный артрит: лечение взрослых начинают с 500 мг, принимаемых один раз в сутки. Данная дозировка актуальна для первой недели терапии.
На второй неделе ЛС принимают в той же дозе, но уже по 2 раза в сутки, а на третьей – в той же дозе трижды в сутки. Суточная доза препарата (терапевтическая) может колебаться в пределах 1,5-3 г. Продолжительность лечения составляет полгода и более.
Детям старше 6 лет Сульфасалазин ЕН назначают в дозе 30-50 мг на один килограмм массы тела. Данная доза является суточной и делится на несколько (2-4) приемов. Для детей, достигших 16-тилетнего возраста, максимальная суточная доза равна 2 г.
Принимать лекарственное средство следует после приема пищи.
Форма выпуска, состав
Препарат выпускается в виде круглых двояковыпуклых таблеток со скошенным краем, покрытых кишечнорастворимой оболочкой желтого либо коричневато-желтого цвета, имеющей характерный запах. На изломе видно содержимое таблетки оранжевого либо оранжевого с коричневым оттенком цвета.
Каждая таблетка состоит из:
- ядра (содержит активное действующее вещество сульфасалазин, покрытое повидоном, и вспомогательные компоненты – прежелатинизированный крахмал, коллоидный кремния диоксид безводный, стеарат магния);
- оболочки (содержит титана диоксид, кармеллозу натрия, тальк, макрогол-6000, краситель железа оксид желтый, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты, триэтилцитрат).
Взаимодействие с другими препаратами
Сульфасалазин уменьшает всасывание дигоксина, фолиевой кислоты. Усиливает действие пероральных гипогликемических и противоэпилептических средств, антикоагулянтов, а также побочные эффекты иммунодепрессантов, цитостатиков, нефро- и гепатотоксичных средств.
ЛС, которые угнетают костномозговое кроветворение, повышают риск развития миелосупрессии. Что касается антибиотиков, то они угнетающе действуют на кишечную флору, а потому уменьшают эффективность препарата при язвенном колите.
2. Побочные действия
Эффекты побочные определяются степенью концентрации сульфапиридина в плазме, в особенности у пациентов с медленным ацетилированием. Описанные ниже побочные эффекты чаще всего наблюдаются у людей, страдающих артритом ревматоидным.
Возможные побочные реакции | |
Периферическая и центральная нервная система | вертиго, головная боль, галлюцинации, асептический менингит, периферическая нейропатия, головокружение, депрессия, судороги, нарушение сна, атаксия. |
Органы кроветворения | лейкопения, мегалобластная анемия, макроцитоз, метгемоглобинемия, нейтропения, гипопротромбинемия, агранулоцитоз, эгоистическая анемия, анемия гемолитическая, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, возникшая по причине ферментных нарушений. |
Желудочно-кишечный тракт | снижение аппетита, тошнота, лекарственный гепатит, рвота, боль в животе, диарея, стоматит, панкреатит. |
Мочеполовая система | преходящие бесплодие и олигоспермия, протеинурия, гематурия, синдром нефротический, кристаллурия. |
Респираторная система | инфильтраты в легочной ткани, одышка, фиброзирующий альвеолит, кашель, пневмонит интерстициальный. |
Лабораторные показатели | повышение активности трансаминаз «печеночных», щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия. |
Реакции аллергические | эксфолиативный дерматит, генерализованная кожная сыпь, злокачественная эксудативная эритема, крапивница, лихорадка, эритема, анафилактический шок, кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация, эозинофилия, лимфоаденопатия, узловатый полиартериит, сывороточная болезнь, отечность периорбитальная. |
Органы чувств | шум в ушах. |
Другие | паротит, гипертермия, окрашивание мочи, мягких линз контактных или кожи в желто-оранжевый цвет. |
Передозировка
При передозировке у человека отмечается появление таких симптомов, как:
- Покраснение, зуд, шелушение;
- Кашель, заложенность носа, приступ удушья;
- Анафилактический шок, лихорадка;
- Лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопея;
- Периартериит, шум в ушах, гепатит;
- Альвеолит, гематория, панкреатит, стоматит;
- Рвота, тошнота, боль в животе;
- Анурия, кристаллурия, судороги.
Врачи настоятельно советуют не превышать максимально допустимую норму. Но если это все же произошло, то прием средства следует остановить незамедлительно. Далее пациенту необходимо обратиться в больницу для получения дальнейшей информации.
Противопоказания
Производитель препарата Сульфасалазин ЕН сообщает о наличии ряда противопоказаний. Среди них:
- анемия;
- порфирия;
- выраженные нарушения почечной функции;
- выраженные нарушения печеночной функции;
- возраст детский (менее 5 лет);
- недостаток фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- грудное вскармливание;
- гиперчувствительность к производным кислоты салициловой и сульфаниламидам.
При беременности
Применение Сульфасалазина-ЕН во время вынашивания ребенка возможно исключительно по строгим показаниям и в минимальных дозах. Если течение заболевания позволяет, необходимо отказаться от применения препарата в последнем триместре.
Если остро встает вопрос о необходимости употребления ЛС во время лактации, грудное вскармливание на период терапии следует прекратить.
3. Указания для особой категории граждан
В этом разделе вы сможете найти информацию, необходимую для безопасного приема
Вождение или же алкоголь
Во время лечения нужно отказаться от приема алкоголя.
Беременность
Беременность — это важный и самый тяжелый промежуток времени в жизни любой девушки. Дело в том, что в это время на организм девушки оказывается серьезная нагрузка, в том числе и на почки. Именно поэтому прием лекарств в это время крайне нежелателен. Гидровит также не является исключением.
Прием детьми
Информация не предоставлена.
Нарушение работы почек
При этих нарушениях может потребоваться коррекция дозировки.
Нарушения в работе печени
Может потребоваться коррекция.
Отпуск из аптечных пунктов
Нужен рецепт.
4. Условия и сроки хранения
Производитель советует хранить ЛС в месте, надежно защищенном от влаги, света, недоступном для детей. При этом в помещении рекомендуется поддерживать температуру не выше 25 градусов. При соблюдении условий хранения препарат можно использовать в течение всего срока годности, который, согласно инструкции, равен 5 годам с момента выпуска.
5. Цена
Средняя цена в России
Примерная стоимость препарата на территории России составляет 500 рублей.
Средняя стоимость в Украине
Жителям Украины лекарственное средство обходится примерно в 250 гривен.
6. Аналоги
К числу препаратов с таким же активным веществом относятся Сульфасалазин и Салазопирин En. Также существуют дженерики. Они являются аналогами по фармакологическому действию, но в их основе лежит другое действующее вещество – месалазин.
К ним относят такие лекарственные средства, как:
- Асакол;
- Пентаса;
- Месакол;
- Самезил.
7. Отзывы
Отзывы пациентов о препарате исключительно положительные. Тем удивительнее, что в 2015 году поднимался вопрос отсутствия ЛС в аптеках России. Доходило до того, что люди договаривались о пересылке препарата по почте из ближайших стран бывшего СНГ.
Отзывы людей, страдающих/страдавших ревматоидным артритом указывают на эффективность препарата и на то, что он может применяться для лечения ювенильной формы недуга. Люди, принимающие лекарство на протяжении долгого времени, жалуются на незначительные побочные реакции (сыпь, крапивница и т.д.).
Прочитать отзывы реальных потребителей можно в конце этой статьи.
8. Итоги
- Перед приемом любого средства необходима консультация специалиста;
- К этому лекарству не происходит привыкания;
- Если вы начали принимать этот препарат, то на время нужно отказаться от алкоголя;
- В результате приема цвет мочи может окрашиваться. Не стоит пугаться. На результатах анализов это никак не отразиться.
Сульфасалазин ЕН – типичное противовоспалительное и противомикробное кишечное лекарственное средство. Назначается медиками в отношении пациентов, страдающих ревматоидным артритом, колитом язвенным, болезнью Крона. Побочные эффекты, возникающие во время терапии, незначительны и быстро проходят после отмены препарата.
Комментарии для сайта Cackle
Состав
Одна таблетка с пленочной оболочкой содержит 535 мг активного соединения — сульфасалазина, покрытого повидоном 3% с водой (в пересчете соответствует 500 мг сульфасалазина).
Прежелатинизированный крахмал, стеарат магния и коллоидный безводный диоксид кремния являются вспомогательными веществами, а гипромеллоза, пропиленгликоль — пленочной оболочкой.
Форма выпуска
Сульфасалазин можно найти в форме порошка, в полиэтиленовых мешках различной массы, начиная от 50 г. Обычно, это — таблетки в пленочной оболочке, дозировкой 500 мг, которые запечатаны в блистеры по 10 табл. и картонные коробки, упаковки бывают на 10 либо 50 таблеток.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное и противомикробное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Сульфасалазин — противовоспалительное средство. Имеет иммуносупрессивное действие в соединительной ткани, в толще кишечной стенки и серозной жидкости (находится его наибольшая концентрация). Благодаря кишечной флоре препарат распадается:
- до сульфапиридина, подавляющего пролиферацию клеток Т-киллеров и трансформацию лимфоцитов;
- до 5-аминосалициловой кислоты (Месалазина) — наиболее значимого соединения для лечения воспалительных заболеваний толстого кишечника. Механизм действия: связывание радикалов свободного кислорода, локальное ингибирование в кишечной стенке циклооксигеназы и липооксигеназы, что необходимо для предупреждения образования простагландинов, лейкотриенов и прочих медиаторов воспаления.
Фармакокинетика
Примерно 30% дозы абсорбируется в стенке тонкого кишечника, остальные 70% — распадаются под воздействием кишечной флоры толстого кишечника. В дальнейшем активное вещество попадает вместе с желчью в кишечник, а также в незначительном количестве выделяется в неизмененной форме с мочой. Период полувыведения 5-10 ч.
Метаболизируется освобожденный сульфапиридин в печени (по пути ацетилирования, гидроксилирования, конъюгации вместе с глюкуроновой кислотой), выведение происходит через почки. Приблизительно 30% месалазина абсорбируется и ацетилируется печенью, выведение — почками с мочой либо в неизмененной форме — с калом.
Показания к применению
Препарат эффективен для лечения обострений и проведения поддерживающей терапии на этапе ремиссий:
- при (НЯК) неспецифическом язвенном колите и болезни Крона;
- при ревматоидном артрите, в т.ч. ювенильном.
Противопоказания
- заболевания крови;
- выраженные нарушения работы печени или почек;
- порфирия;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- дети младше 5 лет;
- III триместр беременности, лактация;
- сверхреакция на компоненты препарата, сульфаниламиды, а также производные салициловой кислоты.
- С осторожностью назначают при бронхиальной астме и риске аллергических реакций.
Побочные действия Сульфасалазина
Со стороны нижеперечисленных систем, органов человеческого организма во время терапии Сульфасалазином могут возникать нежелательные побочные действия:
- Периферическая и ЦНС: приступы головной боли, головокружения, галлюцинаций, ощущение шума в ушах, атаксии, судороги, различные нарушения сна, развитие периферической невропатии.
- Мочевыделительная система: нарушения работы почек, возможен интерстициальный нефрит.
- Пищеварительная система: тошнота, рвота, понос, боли в животе, анорексия, развитие гепатита, панкреатита.
- Дыхательная система: может стать причиной поражения легочной ткани, интерстициального пневмонита.
- Система кроветворения: агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
- Репродуктивная система: бесплодие, преходящее явление олигоспермии.
- Аллергические реакции: лихорадка, кожная сыпь, возможен анафилактический шок.
- Среди прочих: желтушность кожных покровов, контактных линз, мочи.
Инструкция по применению Сульфасалазина (Способ и дозировка)
Таблетки надо принимать внутрь перорально, после еды.
При язвенном колите и гранулематозном энтерите (болезни Крона)
Схема лечения взрослых и детей старше 16: первая суточная доза — 2 г, разделенные на 4 приема, вторая — 4 г, разделенные на 4 приема; третья и все последующие — по 6-8 г, разделенные на 4 приема. Когда наблюдается стихание острых клинических проявлений достаточно поддерживающей суточной дозы — 1,5-2 г, разделенные на 3–4 приема. Поддерживающая терапия может продолжаться несколько месяцев, однако детям до 16 лет с массой тела до 65 кг она не рекомендована.
Максимальные суточные дозы в зависимости от возраста пациентов: взрослые — 8 г, дети — 2 г.
При левосторонней дистальной локализации очага можно применять микроклизмы и свечи – 2 раза в день вводить в прямую кишку 1 г Сульфасалазина с 1,6 г масла какао.
При ревматоидном артрите, в т.ч. ювенильном
Стандартная схема лечения взрослых и детей старше 16: на первой неделе лечения рекомендуемая суточная доза составляет 500 мг, на второй — 1000 мг, (разделенная на 2 приема), на третьей — 1500 мг (разделенная на 3 приема).
Терапевтическая доза колеблется в пределах 1,5 — 3 г в сутки. Для достижения клинического эффекта необходимо 6–10 недель, лечение может длиться более 6 месяцев.
Инструкция на Сульфасалазин и дозировка при использовании в педиатрии:
- детям 6-8 лет, с массой 20–29 кг — 1 таблетка 2 раза в сутки;
- 8- 12 лет, вес 30–39 кг — 1 таблетка до 3 раз в сутки;
- 12 — 16 лет, вес — 40–45 кг — 1 таблетка 3 раза в сутки или 2 таблетки 2 раза в сутки;
- начиная с 16 лет при весе свыше 50 кг — 2 таблетки 2 раза в сутки.
При болезни Бехтерева
Когда оказывается, что лечение НПВП и гормонами – неэффективно, применяют Сульфасалазин как базовый препарат, который способен тормозить воспалительный процесс в суставах. Принимают его длительно – 3-6 мес. до наступления оздоровительного эффекта и облегчения состояния больного, затем – используют максимальные дозы и начинают отмену других ЛС, в дальнейшем снижают дозировку и отменяют само противовоспалительное средство.
Сульфасалазин не способен остановить патологический процесс при болезни Бехтерева, однако достигнутый эффект может сохраняться пару месяцев (необходимы НПВП в малых дозах) и затем требуется возобновление терапии.
Передозировка
Симптоматика
Абдоминальные боли, тошнота, рвота, головокружение.
Назначение лечения
Промывание желудка, симптоматическая терапия, форсированный диурез.
Взаимодействие
- Одновременный прием Сульфасалазина с Фолиевой кислотой и Дигоксином снижает уровень их абсорбции.
- С антикоагулянтами и производными сульфонилмочевины — происходит усиление их действия.
- С антибиотиками снижается эффективность активного вещества данного препарата, так как происходит угнетение кишечной флоры.
Условия продажи
В аптеке следует предъявить рецепт.
Условия хранения
Температурные показатели не должны превышать +25°C.
Хранить рекомендуется в недоступном для детей и домашних животных месте.
Срок годности
Не более пяти лет.
Особые указания
Во время терапии пациентам рекомендуется употреблять большое (3-4 л) количество жидкости.
С алкоголем
Не смотря на то, что алкоголь не является противопоказанием в применении препарата, считается что Сульфасалазин и алкоголь – несовместимы, так как существует риск поражения печени, а регулярный или разовый приём алкоголя может привести к более быстрому развитию осложнений.
Аналоги Сульфасалазина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги, где совпадает активное вещество — Салазопирин En и Сульфасалазин ЕН. Существуют дженерики, сходные по фармакологическому действию, но действующим веществом является – месалазин, среди них наиболее известны:
- Асакол;
- Месакол;
- Пентаса;
- Самезил.
Что лучше: Сульфасалазин или ЕН?
Главное отличие Сульфасалазин ЕН от Сульфасалазина – это химическая структура пленочной оболочки таблеток. В Сульфасалазине ЕН – пленочная оболочка, специальная кишечнорастворимая, что дает лучшие показатели биодоступности и абсорбции действующего вещества, к примеру, при приеме Сульфасалазина ЕН 90% дозы достигает толстого кишечника, а «простого» – лишь 70%. Однако, Сульфасалазин ЕН производится американской фирмой Пфайзер и поэтому стоит примерно на треть дороже.
Отзывы о Сульфасалазине
Отзывы больных – лишь положительные, но в 2015 году остро стал вопрос отсутствия препарата в аптеках РФ. На форумах договариваются о возможности пересылки по почте препарата из ближайших стран бывшего СНГ.
Отзывы о Сульфасалазине при ревматоидном артрите указывают на его эффективность, и что важно – возможность лечения ювенильной формы заболевания. Однако, курс достаточно длительный и некоторые отмечают побочные реакции в виде сыпи, волнуются на счет негативного влияния на работу печени и почек.
Цена Сульфасалазина, где купить
Средняя цена Сульфасалазина за упаковку 50 табл. дозировкой 500 мг – 310 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
Сульфасалазин-ЕН таблетки п.п.о. кишечнораств. 500мг 50 шт.АО «КРКА»/ООО «КРКА РУС»
Сульфасалазин таблетки п.п.о. 500мг 50 шт.Озон ООО
Аптека Диалог
Сульфасалазин-ЕН (таб. п/о 500мг №50)КРКА-РУС./KRKA
показать еще
Аптека24
Сульфасалазин-EH 500 мг №50 таблетки KRKA, Словения
Сульфасалазин 500 мг №50 таблетки KRKA, Словения
ПаниАптека
СУЛЬФАСАЛАЗИН таблетки Сульфасалазин таблетки, покрытые оболочкой 500мг №50 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto
Сульфасалазин ен таблетки Сульфасалазин ЕН таблетки 500мг №50 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto
показать еще
БИОСФЕРА
Сульфасалазин 500 мг №50 табл.п.о.KRKA (Словения)
показать еще