Свечи флагил при воспалении
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии
Действующее вещество
— метронидазол (metronidazole)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории вагинальные от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.
| 1 супп. | |
| метронидазол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: жир твердый — 1600 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis , а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.
К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Фармакокинетика
Примерно 20% применяемой дозы метронидазола (500 мг) подвергается системному всасыванию, в результате чего концентрация препарата в плазме крови составляет примерно 12% таковой после приема внутрь однократной дозы 500 мг.
T1/2 (выведение установленное при системном применении при нормальной функции печени) составляет 8-10 ч.
Связь с белками плазмы — менее чем 20%.
Показания
- местное лечение трихомонадного и неспецифического вагинитов;
- профилактика возникновения анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости и малого таза.
Противопоказания
- органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- нарушения координации движений;
- болезни крови (в т.ч. лейкопения в анамнезе);
- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);
- беременность;
- грудное вскармливание;
- повышенная чувствительность к имидазолам, а также к производным нитроимидазола.
Дозировка
Препарат применяется только у взрослых.
Взрослые
Трихомонадный вагинит: по 1 суппозиторию в сутки во влагалище, в течение 10 дней в сочетании с приемом препарата метронидазол, таблетки внутрь.
Неспецифический вагинит: по 1 суппозиторию 2 раза/сут в течение 7 дней, при необходимости в сочетании с приемом препарата метронидазол, таблетки внутрь. Обязательно одновременное лечение полового партнера препаратом метронидазол, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания.
Лечение метронидазолом не должно назначаться более, чем на 10 дней, и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год.
Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц, разрезать пленку по контуру суппозитория и ввести его глубоко во влагалище.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: тошнота, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, глоссит, стоматит, панкреатит, анорексия, боли в эпигастрии, рвота, диарея, запор.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессии, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, судороги, спутанность сознания, галлюцинации, периферическая невропатия (особенно при длительном применении).
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.
Со стороны мочевыделителъной системы: дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз, возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет.
Местные реакции: ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов).
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.
После отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища.
Лекарственное взаимодействие
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.
Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед).
Усиливает действие непрямых, антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.
При одновременном приеме с циклоспорином может повышаться концентрация последнего в плазме.
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
Метронидазол уменьшает клиренс 5-фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.
Метронидазол повышает уровень бусульфана в плазме крови, приводя к увеличению его токсичности (тяжелая форма).
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Особые указания
Поскольку одновременный прием препарата с алкоголем может оказывать эффект, аналогичный эффекту дисульфирама (чувство жара, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения Флагилом не следует употреблять алкогольные напитки или лекарства, содержащие алкоголь.
Длительное введение препарата желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
Следует прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, развитии галлюцинаций, при ухудшении неврологического статуса больных.
Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В связи с возможностью появления головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами.
Беременность и лактация
Противопоказание: беременность и грудное вскармливание.
Применение в детском возрасте
Препарат назначают взрослым.
При нарушениях функции печени
Противопоказание: печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 4 года.
Описание препарата ФЛАГИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит метронидазола 250 мг; в блистере 10 шт., в картонной коробке 2 блистера.
1 суппозиторий вагинальный — 500 мг; в блистере 5 шт., в картонной коробке 2 блистера.
100 мл 0,5% раствора для в/в введения — 500 мг; во флаконах по 100 мл, в картонной коробке 25 шт.
Быстро и полностью всасывается. T1/2 — 8–10 ч, связывание с белками плазмы крови не превышает 10–20%. Легко проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в молоко матери, преодолевает плацентарный барьер. Выделяется на 40–70% (около 20% в неизмененной форме) через почки.
Флагил (свечи): Показания
Амебиаз, урогенитальный трихомониаз, неспецифический вагинит, лямблиоз (кишечный и печеночный), хирургические инфекции, вызванные анаэробами.
Обладает широким спектром действия в отношении анаэробных микроорганизмов (Peptostreptococcus, Clostridium sp., Bacteroides sp., Prevotella, Fusobacterium, Veillonella), подавляет развитие простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia).
При амебиазе внутрь — по 1,5 г/сут за 3 приема (взрослые) и по 30–40 мг/кг/сут также за 3 приема (дети) в течение 7 дней. При лямблиозе — взрослым — по 750–1000 мг/сут, детям 2–5 лет — 250 мг/сут, детям 5–10 лет — 375 мг/сут, 10–15 лет — 500 мг/сут в течение 5 дней. При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) — однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней — по 250 мг 2 раза в день и по 1 вагинальному суппозиторию в день. При трихомонадном уретрите у мужчин — однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 250 мг 2 раза в день. При неспецифических вагинитах — 500 мг 2 раза в день в течение недели. При анаэробных инфекциях взрослым — 1–1,5 г/сут, детям — из расчета 20–30 мг/кг/сут. В/в введение показано только при невозможности приема иным способом или при тяжелых формах заболеваний. 100 мл (500 мг) препарата вводят в течение 30–60 мин.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности назначают с осторожностью, при лактации — прекращают грудное вскармливание.
Флагил (свечи): Противопоказания
Флагил (свечи): Побочные действия
Тошнота, металлический вкус во рту, анорексия, боли в эпигастрии, рвота, диарея, головная боль, головокружение, аллергические реакции (крапивница, зуд), лейкопения, периферические нейропатии, при длительном лечении большими дозами возможно коричнево-красноватое окрашивание мочи.
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками. Нежелательно сочетание с дисульфирамом, антикоагулянтами непрямого действия и недеполяризующими миорелаксантами. Несовместим с алкогольными напитками. Повышает концентрацию лития в плазме.
Длительное лечение желательно проводить под контролем формулы крови. Возможен ложноположительный тест Нельсона, поскольку иммобилизируются трепонемы. С осторожностью комбинируют с непрямыми антикоагулянтами, недеполяризующими миорелаксантами. На время лечения следует исключить употребление алкогольных напитков.
Торговое название
Флагил (свечи)
Действующее вещество (МНН)
Метронидазол
Дозировка или размер
500 мг
Форма выпуска
суппозитории вагинальные
Первичная упаковка
блистер
Производитель
Haupt Pharma Livron
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Аналоги
- Клион;
- Метронидазол;
- Трихопол.
Цена
Средняя цена онлайн*, 999 р. (10 свечей по 500 мг)
Где купить:
- apteka.ru
- apteka-ifk.ru
Инструкция по применению
Флагил — французский препарат, активным веществом которого является метронидазол. Одна из форм выпуска медикамента — вагинальные свечи или суппозитории. Лекарство оказывает противопротозойное и противомикробное действие.
Показания
Суппозитории прописывают пациенткам, у которых выявлен трихомонадный или неспецифический вагинит. Также их назначают с целью предупреждения появления анаэробных инфекций во время хирургического лечения органов малого таза и абдоминальной полости.
Способ применения и дозы
Суппозитории Флагил прописывают только взрослым пациенткам.
При вагините, спровоцированном трихомонадами, их назначают по 1 свече 1 раз в сутки на протяжении 10 дней. Параллельно прописывают метронидазол в таблетках внутрь.
Если у пациентки наблюдается неспецифический вагинит, то препарат назначают по 1 суппозитории 2 раза в день, на протяжении недели. Одновременно может быть прописан метронидазол внутрь. Независимо от того, наблюдаются ли у полового партнера признаки заболевания, ему также надо принимать внутрь препараты на основе метронидазола.
Продолжительность лечения свечами Флагил не должна превышать 10 суток, в год можно максимум проводить 2 или 3 курса.
На фоне лечения нельзя принимать любые спиртосодержащие жидкости, так как возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (ощущение жара, учащение сердцебиения, рвота).
При длительном использовании препарата обязательно контролировать показатели крови.
Свечи надо вставлять глубоко во влагалище. На время лечения стоит воздержаться от половых контактов. Во время менструации суппозитории вставляются по прописанной врачом схеме.
При лечении трихомониаза после окончания терапии обязательно сдавать анализы на наличие трихомонады в течение 3-х циклов, до и после месячных кровотечений.
Из-за появления головокружения и других нежелательных реакций со стороны ЦНС надо проявлять осторожность при управлении транспортным средством.
Противопоказания
Суппозитории не назначают, если у пациента диагностированы следующие патологии:
- органические поражения нервной системы, к примеру, эпилепсия;
- заболевания крови, такие как снижение уровня лейкоцитов в анамнезе;
- расстройство координации движения;
- нарушение функции печени (при лечении большими дозировками).
Также препарат нельзя использовать при индивидуальной непереносимости имидазола и производных нитроимидазола.
Применение свечей Флагил во время беременности и кормления грудью
Суппозитории нельзя прописывать женщинам, ожидающим ребенка.
Лекарственное средство несовместимо с грудным вскармливанием, поэтому на время терапии младенца стоит перевести на смесь.
Передозировка
При интравагинальном использовании суппозиториев из-за низкой абсорбции передозировка маловероятна.
Побочные эффекты
Во время терапии могут развиться следующие нежелательные реакции:
- воспаление языка, поджелудочной железы, стоматит, рвота, жидкий стул, запор, тошнота, боли в эпигастральной области, отсутствие аппетита, вплоть до анорексии, сухость и металлический привкус во рту;
- аллергия, которая может проявляться заложенностью носа, жаром, болью в суставах, крапивницей, покраснением кожи, сыпью;
- расстройство мочеиспускания, увеличение объема мочи, ее недержание, воспаление мочевого пузыря, молочница, окрашивание урины в красно-коричневый цвет, жжение при опорожнении мочевого пузыря;
- вульвит;
- снижение уровня лейкоцитов, нейтропения;
- утолщение зубца Т на электрокардиограмме;
- головные боли, вертиго, проблемы с координацией.
Также на фоне использования суппозиториев могут появиться нежелательные реакции со стороны ЦНС, которые требуют прекращения терапии:
- чрезмерная возбудимость;
- депрессивное состояние;
- нарушение сознания;
- галлюцинации;
- проблемы со сном;
- судороги;
- раздражительность;
- атаксия;
- бессилие;
- периферическая невропатия, которая чаще возникает при продолжительном лечении.
Состав
Препарат выпускается в виде вагинальных свечей белого или светло-желтого цвета, которые имеют форму торпеды.
Каждая суппозитория содержит 500 мг метронидазола. В качестве вспомогательного вещества в них используется твердый жир.
Фармакология и фармакокинетика
Метронидазол представляет собой производное нитро-5-имидазола. Внутриклеточные транспортные протеины анаэробов и простейших восстанавливают 5-нитрогруппу метронидазола, которая взаимодействует с ДНК микробов, в результате они погибают.
Активное вещество обладает широким антибактериальным и противопротозойным действием.
Оно эффективно в отношении следующих микроорганизмов:
- трихомонады;
- бактероиды;
- лямблии;
- фузобактерии;
- эубактерии;
- клостридии;
- пептококки;
- дизентерийная амеба;
- пептострептококки.
При интравагинальном введении около 20% активного вещества всасывается в системный кровоток. Период полувыведения при нормальной функции печени может варьировать от 8 до 10 часов.
Условия продажи и хранения
Суппозитории Флагил отпускаются по рецепту доктора, хранить их надо при температуре максимум 25 градусов, в месте, где свечи не достанут дети.
Срок годности лекарственного средства составляет 4 года, по истечении которого медикамент подлежит утилизации.
Отзывы
(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)
Появился неприятный запах из влагалища, пошла к врачу. Он поставил диагноз «вагинит» и прописал суппозитории Флагил. Применяла по 1 свече утром и вечером. После лечения все неприятные симптомы прошли.
Анастасия
Перед планированием второго ребенка решила пройти все анализы, выявили трихомонаду. Доктор прописал свечи Флагил и таблетки Трихопол внутрь. Мужу также прописали метронидазол в таблетках. На время лечения надо полностью исключить алкоголь. Также лучше не садиться за руль, так как, несмотря на то, что свечи применяются вагинально, может наблюдаться головокружение.
Альбина
* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой
Регистрационный номер:
П N 014269/01
Торговое название препарата: Флагил®
Международное непатентованное название:
метронидазол.
Лекарственная форма:
суппозитории вагинальные
Состав
В 1 суппозитории содержится:
активное вещество: метронидазол — 500 мг; вспомогательное вещество: жир твердый -2,2 г.
Описание: суппозитории кремово-белого цвета торпедообразной формы.
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное и противопротозойное средство.
КодАТХ:С01АР01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Препарат проявляет высокую активнось в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих)-Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium.
К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Фармакокинетика
Примерно 20% применяемой дозы метронидазола (0,5 г) подвергается системному всасыванию, в результате чего концентрация препарата в плазме крови составляет примерно 12% таковой после приема внутрь однократной дозы 0,5 г. Период полувыведения (выведение установленное при системном применении при нормальной функции печени) составляет 8-10 часов. Связь с белками плазмы — менее чем 20%.
Показания к применению
Местное лечение трихомонадного и неспецифического вагинитов.
Профилактика возникновения анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости и малого таза.
Противопоказания
Препарат применяется только у взрослых.
Взрослые
Лечение метронидазолом не должно назначаться более, чем на 10 дней, и повторяться чаще чем 2-3 раза в год.
Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц разрезать пленку по контуру суппозитория и ввести его глубоко во влагалище. Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, глоссит, стоматит, панкреатит, анорексия, боли в эпигастрии, рвота, диарея, запор.
Со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессии, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, судороги, спутанность сознания, галлюцинации, периферическая невропатия (особенно при длительном применении).
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.
Со стороны мочевыделителыюй системы:
дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз, возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет.
Местные реакции:
ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера, ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия слизистой оболочки в области наружных половых органов).
Прочие:
нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ. После отмены препарата возможно развитие кандидоза влагалища. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.
Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением — не менее 2 нед). Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме.
При одновременном приеме с циклоспорином может повышаться концентрация последнего в плазме.
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. Одновременное назначение лекарственных средств, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ycкорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме. Метронидазол уменьшает клиренс 5-фторурацила, приводя к увеличению его токсичности. Метронидазол повышает уровень бусульфана в плазме крови, приводя к увеличению его токсичности (тяжелая форма).
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Особые указания
Поскольку одновременный прием препарата с алкоголем может оказывать эффект, аналогичный эффекту дисульфирама (чувство жара, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения Флагилом не следует употреблять алкогольные напитки или лекарства, содержащие алкоголь.
Длительное введение препарата желательно проводить под контролем формулы крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
Следует прекратить лечение при появлении атаксии, головокружения, развитии галлюцинаций, при ухудшении неврологического статуса больных. Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В связи с возможностью появления головокружения и других побочных эффектов связанных с приемом, препарата, рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем и другими механизмами. Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 500 мг.
5 суппозиториев вагинальных в контурную ячейковую упаковку (ПВХ/ПЭ). По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения
Список Б.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
Санофи-авентис франс, произведено Хаупт Фарма Ливрон, Франция. 1, рю дю Комт Синар — BP 1 — 26250 Ливрон Сюр Дром, Франция. Претензии потребителей направлять по адресу:
115035, г. Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.