Воспаление легких эритромицин

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Эритромицин

Торговое наименование препарата

Эритромицин

Международное непатентованное наименование

Эритромицин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой

Состав

На 1 таблетку:

Состав ядра:

Активное вещество: эритромицин (в пересчёте на активное вещество) — 500 мг.

Вспомогательные вещества: повидон-12,6 тыс. (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700) — 18,9 мг, кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M) — 27,0 мг, кальция стеарат — 8,28 мг, полисорбат 80 (твин-80) — 0,18 мг, тальк — 20,7 мг, картофельный, крахмал — 324,94 мг.

Состав оболочки:

целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза) — 32,4 мг, титана диоксид (двуокись титана) — 1,6 мг, клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло) — 6,0 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, покрытые плёночной кишечнорастворимой оболочкой, на поперечном срезе виден один слой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

антибиотик-макролид

Код АТХ

S01AA17

Фармакодинамика:

Бактериостатический антибиотик из группы макролидов. Обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах в зависимости от вида возбудителя может проявлять бактерицидное действие.

К чувствительным относятся микроорганизмы рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 05 мг/л к умеренно чувствительным — 1-6 мг/л к устойчивым — более 6 мг/л.

Широкий спектр антимикробного действия эритромицина включает:

грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcus spp. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу в т.ч. Staphylococcus aureus (кроме штаммов резистентных к метициллину MRSA);

Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococcus spp. группы viridans);

Bacillus anthracis Corynebacterium diphtheriae Corynebacterium minutissimum Listeria monocytogenes;

грамотрицательные микроорганизмы:

Bordetella pertussis Campylobacter jejuni Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila) Moraxella (Branhamella) catarrhalis Neisseria gonorrhoeae; Haemophilus influenzae (некоторые штаммы могут быть устойчивы к эритромицину но чувствительны к другим макролидным антибиотикам);

другие микроорганизмы:

Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis) Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae) Ureaplasma urealyticum Treponema spp. Propionibacterium acnes Entamoeba histolytica.

К эритромицину устойчивы грамотрицательные палочки: Escherichia coli и другие представители семейства Enterobacteriaceae (Klebsiella spp. Proteus spp. Salmonella spp. Shigella spp. и другие); Pseudomonas aeruginosa; Acinetobacter spp. и другие неферментирующие бактерии а также анаэробные бактерии (Bacteroides spp. в том числе Bacteroides fragilis) метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus (MRSA) и энтерококки Enterococcus spp. микобактерии.

Является агонистом рецепторов мотилина. Ускоряет эвакуацию желудочного содержимого за счёт увеличения амплитуды сокращения привратника и улучшения антрально-дуоденальной координации обладает прокинетическими свойствами.

Фармакокинетика:

Абсорбция — высокая. Приём пищи не оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания покрытые плёночной кишечнорастворимой оболочкой.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приёма таблеток внутрь — 2-4 ч связь с белками — 70-90%. Биодоступность — 30-65%.

В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени селезёнке почках. В желчи и моче концентрация эритромицина в десятки раз превышает таковую в плазме.

Хорошо проникает в ткани лёгких лимфатических узлов экссудат среднего уха секрет предстательной железы сперму плевральную полость асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме.

Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) в спинномозговую жидкость (СМЖ) (концентрация составляет 10% от содержания эритромицина в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает.

Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода где его содержание достигает 5-20 % от содержания в плазме матери.

Метаболизируется в печени (более 90%) частично с образованием неактивных метаболитов. В метаболизме эритромицина участвуют изоферменты CYP3A4 CYP3A5 и CYP3A7 ингибитором которых он является. Период полувыведения (Т1/2) — 14-2 ч при анурии — 4-6 ч.

Выведение с желчью — 20-30% в неизменённом виде почками (в неизменённом виде) после приёма внутрь — 2-5 %.

Показания:

Бактериальные инфекции вызванные чувствительными к эритромицину возбудителями:

• инфекции ЛОР-органов (ларингит фарингит тонзиллит синусит наружный и средний отиты);
• инфекции нижних дыхательных путей (трахеит бронхит пневмония);
• инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи в т.ч. инфицированные раны пролежни ожоги II-III ст. трофические язвы;
• инфекции желчевыводящих путей (холецистит);
• мочеполовые инфекции у беременных вызванные Chlamydia trachomatis;
• неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов;
• первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам):
• гонорея;
• скарлатина легионеллёз (болезнь легионеров) листериоз трахома.

Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит фарингит) у больных ревматизмом.

Профилактика инфекционного эндокардита при стоматологических вмешательствах и операциях на ЛОР-органах у больных с факторами риска (пороки сердца протезированные клапаны и др.).

Эритромицин является антибиотиком резерва при аллергии к пенициллину и другим антибиотикам группы пенициллина а также к другим бета-лактамам.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к эритромицину другим компонентам препарата и другим макролидам; значительное снижение слуха; одновременный приём терфенадина астемизола пимозида эрготамина дигидроэрготамина детский возраст до 14 лет период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Аритмии (в анамнезе) удлинение интервала Q-T желтуха (в том числе в анамнезе) печёночная и/или почечная недостаточность.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Применение эритромицина при беременности возможно только в том случае когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации в связи с возможностью проникновения в грудное молоко следует воздержаться от кормления грудью при применении эритромицина.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Таблетки принимать за 1-2 часа до еды или через 2-3 часа после еды.

Таблетки нельзя делить и разжёвывать

Взрослые и подростки старше 14 лет: обычные дозы при большинстве инфекций: разовая доза — 500 мг суточная доза — 1000-2000 мг (1-2 г).

Эритромицин принимают 4 раза в сутки интервал между приёмами — 6 часов.

При суточной дозе эритромицина не более 1 г/сут возможен приём препарата 2 раза в сутки (по 500 мг каждые 12 часов).

При тяжёлых инфекциях суточная доза эритромицина может быть увеличена до 4 г (4000 мг). Максимальная суточная доза эритромицина для взрослого — 4 г (4000 мг).

Курс лечения — 5-14 дней после исчезновения симптомов лечение продолжают еще в течение 2 дней.

Лечение стрептококковых инфекций различной локализации (в. т.ч. тонзиллофарингита) — должно продолжаться не менее 10 дней.

При мочеполовых хламидийных инфекциях во время беременности — по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) — по-500 мг 2 раза в сутки через 12 часов в течение не менее 14 дней.

При неосложнённом хламидиозе (уретральном эндоцервикальном или ректальном) при непереносимости тетрациклиновых антибиотиков — взрослым по 500 мг 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

Лечение первичного сифилиса — курсовая доза равна 30-40 г продолжительность лечения — 10-15 дней кратность приема — 4 раза в сутки.

Лечение предпочтительнее начинать с внутривенного введения с последующим переходом на пероральные формы.

При гонорее — по 500 мг г каждые 6 ч в течение 3 дней далее по 500 мг каждые 12 ч в течение 7 дней.

При скарлатине — в обычных дозах курс лечения — не менее 10дней.

При легионеллёзе (болезни легионеров) — в суточной дозе 2-4 г/сут разделённой на 4 приема (по 500-1000 мг 4 раза в сутки) до исчезновения клинической симптоматики заболевания (но не менее 14 дней).

При листериозе — по 500 мг 2-4 раза в сутки не менее 7 дней этиотропна терапия проводится до 6-7-го дня нормальной температуры а при тяжёлых формах — до 14-21-го дня.

Профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит фарингит) у больных ревматизмом взрослых — по 500 мг 2-4 раза в сутки продолжительность курса — не менее 10 дней.

Профилактика инфекционного эндокардита у больных с пороками сердца при стоматологических вмешательствах и операциях на ЛОР-органах — взрослым по 1 г (1000 мг) за 1-2 ч до лечебной или диагностической процедуры далее по 500 мг каждые 6 ч всего 8 приёмов.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница другие формы кожной сыпи эозинофилия анафилактический шок.

Передозировка:

Симптомы: нарушение функции печени вплоть до острой печёночной недостаточности редко нарушение слуха.

Лечение: активированный уголь тщательный контроль за состоянием дыхательной системы (при необходимости — проведение искусственной вентиляции лёгких) кислотно-основного состояния и электролитного обмена электрокардиограмма.

Промывание желудка эффективно при приёме дозы пятикратно превышающей среднюю терапевтическую.

Гемодиализ перитонеальный диализ и форсированный диурез неэффективны.

Взаимодействие:

Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины цефалоспорины карбапенемы).

Повышает концентрацию теофиллина.

Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью).

Снижает клиренс триазолама и мидазолама в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов.

Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда.

При совместном применении с ловастатином увеличивается риск развития рабдомиолиза.

Повышает биодоступность дигоксина.

Снижает эффективность гормональной контрацепции.

Лекарственные средства (ЛС) блокирующие канальцевую секрецию удлиняют Т1/2 эритромицина.

При совместном применении с ЛС метаболизм которых осуществляется в печени системойцитохрома Р450 (карбамазепин вальпроевая кислота гексобарбитал фенитоин алфентанил дизопирамид ловастатин бромокриптин) может повышаться концентрация этих ЛС в плазме (поскольку эритромицин является ингибитором микросомальных ферментов печени).

При совместном применении с терфенадином или астемизолом возможно развитие аритмии (мерцание и трепетание желудочков желудочковая тахикардия вплоть до смертельного исхода) с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи — сужение сосудов вплоть до полного спазма дизестезии.

Если Вы принимаете другие препараты необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания:

При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени.

Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии.

Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и/или печёночной недостаточностью а также у пожилых пациентов.

Может помешать определению катехоламинов в моче и активности «печеночных» трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина).

Нельзя запивать молоком или молочными продуктами.

В многочисленных клинических исследованиях был доказан антральный и дуоденальный прокинетический эффект эритромицина.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и на обслуживание машин и механизмов требующих концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 500 мг.

Упаковка:

По 5 таблеток в контурные ячейковые упаковки из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной печатной.

1 2 3 4 5 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.

Условия хранения:

В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Синтез»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)